罗氟司特乳膏治疗特应性皮炎的研究一共有1337名特应性皮炎患者入组,为了充分保障数据的科学性,入组患者的年龄平均年龄为26-28岁。且几乎一半的特应性皮炎患者年龄在6-17岁之间。
临床过程中两项试验中的研究人员以2:1的比例将入组的特应性皮炎患者随机分配给局部罗氟司特乳膏或赋形剂,主要终点是在4周时获得成功的特应性皮炎患者比例,如vIGA评分为0/1和比基线至少改善2分所示。
初步分析显示,接受罗氟司特乳膏治疗的患者达到终点的人数是对照组的两倍多。且临床数据表明,早在治疗开始后1周就观察到基于EASI-75的显著改善;首次用药后24小时,瘙痒减轻。超过3.5%的患者没有发生不良事件,罗氟司特乳膏和赋形剂治疗的患者用药部位疼痛率较低。
关键的III期数据表明,罗氟司特乳膏早在最初的24小时内就显著而迅速地减少了瘙痒,这可能对儿童和成年人来说是一个有用的早期迹象,表明这种治疗是有效的。
有研究报告指出,局部罗氟司特乳膏中有一种不含乙醇、丙二醇和香料的水性乳膏载体,而且还含有一种不提取表皮脂质的新型乳化剂。罗氟司特乳膏与阿普司特(Otezla)或克瑞沙博乐(Eucrisa)相比,罗氟司特乳膏对PDE4具有更大的亲和力,已经能够成功转化为更大的体外效力。
罗氟司特乳膏是一种在研的强效选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂。该药物每天服用一次,目前正在开发用于治疗炎症性皮肤病,主要发生在面部、躯干和头皮等毛发部位。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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