在JCO(临床肿瘤学杂志)上发表了一项Ib期临床试验结果，评估了吉瑞替尼用于新诊断FLT3突变急性髓系白血病（AML），单药维持治疗时的疗效、安全性。试验共纳入80例新诊断的FLT3突变的原发AML患者，79例患者曾接受过至少一剂治疗。吉瑞替尼是二代I型FLT3抑制剂，单药治疗复发/难治性FLT3突变型AML具有显著的临床活性。故本项Ib期临床试验旨在新诊断的原发AML患者中探索了将吉瑞替尼纳入诱导和巩固化疗方案以及作为单药维持治疗的安全性、耐受性和疗效，并研究了不同的吉瑞替尼给药方案及吉瑞替尼联合去甲氧柔红霉素或柔红霉素的耐受性。
在接受120mg/d吉瑞替尼治疗，且可以评估缓解情况的58例患者中，22例患者是FLT3野生型AML，36例患者是FLT3突变AML。
对于FLT3突变的AML患者来说，中位总生存期（OS）为46.1个月，复合完全缓解率（CRc）为89%（83%为常规完全缓解），均在一个诱导周期后达到。在FLT3突变患者和FLT野生型患者中，在治疗期间或之后接受造血干细胞移植（HSCT）患者，分别有72%和14%。60岁及以下的FLT3突变AML患者的4年OS率为59%。研究数据显示，吉瑞替尼可以与强化化疗联合用于伴FLT3突变的AML新诊断患者。
研究结果表明，对于新诊断的FLT3突变的AML患者来说，将吉瑞替尼（120mg/d）纳入诱导和巩固化疗方案以及作为单药维持治疗时发生的治疗相关死亡率较低（3.4%），表现了良好的安全性和耐受性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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