米托坦（mitotane）对肾腺瘤患者推荐的治疗方案是开始每天分3或4次共服2～6克，剂量通常是逐渐增加到9克到10克每一天。如果出现严重的副作用，应减少服用剂量至患者最大耐受量。如果患者可以耐受更高的剂量和出现可能的改善临床反应，剂量应增加，直到不良反应干扰。经研究表明，最大耐受剂量（MTD）范围从2克到16克/天，但通常是9克到10克每一天。用于研究的最高剂量是18克到19克每一天。米托坦治疗应在医院指导下进行，直到稳定的给药方案。如果最大耐受剂量服用3个月后没有出现临床改善的情况，通常被认为是一项临床失败。

　　这项首次三期治疗试验比较了晚期肾上腺癌患者的两种最成功的药物治疗方案，试图建立一个治疗标准。一个是将依托泊苷、多柔比星和顺铂（EDP）与米托坦相结合。第二种是将链脲霉素与 米托坦相结合。共有304名患者参加了这项研究。

　　参与者被随机分配到每四周接受米托坦（Mitotane）加依托泊苷、多柔比星和顺铂或每三周接受链脲霉素。疾病进展的患者接受替代方案作为二线治疗。

　　作为一线治疗，EDP加米托坦的反应率和无进展生存率明显优于链脲霉素加米托坦，毒性事件发生率相似，但总生存率没有差异。平均生存率分别为14.8个月和12个月。

　　在常规剂量 米托坦治疗的患者中，高达一半的患者血清转氨酶升高，但高于正常上限5倍并不常见（<1%）。目前尚无个别病例报道米托坦引起的临床明显肝损伤，但由于肾上腺皮质癌罕见，其普遍应用受到限制。此外，米托坦治疗的非特异性副作用通常是剂量限制性的，并且可能肝功能障碍或损伤至少部分可能是由于与肾上腺皮质损伤有关的脂毒性介导。

　　虽然米托坦的肝毒性是罕见的，很可能是由于直接肝毒性。米托坦通过微粒体酶系统（主要是2C9）在肝脏中代谢，产生毒性或免疫原性中间体可能引起肝损伤。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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