阿帕替尼是由我国自主研发并具有自主知识产权的多靶点小分子抗血管生成靶向药物，于2014年被批准用于既往接受过至少两种系统化疗进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者，因此受到了胃癌领域研究者的广泛关注。2015年，为了观察评价阿帕替尼在真实环境中治疗晚期胃癌的有效性和安全性，由冯继锋教授牵头开展了一项大型真实世界研究，即甲磺酸阿帕替尼片治疗晚期胃癌的前瞻性、多中心、非干预临床研究（AHEAD-G203），结果表明，阿帕替尼在真实世界中，无论是在三线，还是相对较前线（如二线，甚至部分一线）治疗均能为晚期胃癌患者带来获益。事实上，曾接受过多线治疗的胃癌患者基线情况往往较差，而阿帕替尼在胃癌后线治疗中获得的可观疗效给了研究者极大的信心，将其推进至晚期胃癌的二线治疗。因此，团队于2016年发起了阿帕替尼联合化疗二线治疗晚期胃癌患者的探索性研究。

　　沈波教授：研究共筛查了32例患者，其中29例患者最终入组并进行疗效及安全性评估。患者予阿帕替尼联合化疗（化疗药物应用种类不限，其中22例患者应用多西他赛）治疗，结果显示，患者中位PFS为3.06个月，ORR为18.52%，DCR为92.59%，中位OS为6.93个月，其中应用阿帕替尼联合多西他赛治疗患者的中位PFS为2.3个月，中位OS为6.5个月。在安全性方面，总的不良事件（AE）发生率为82.76%，有6.90%的患者报告3级AE，未发生4级AE。

　　沈波教授：虽然本研究为小样本Ⅱ期临床研究，但由于试验设计严格、入组患者基线水平较差、数据管理要求高，并且疗效及安全性数据肯定，因此展现了阿帕替尼联合化疗方案在晚期胃癌二线治疗中可观的应用前景，对临床治疗具有一定的借鉴意义。值得一提的是，该研究结果与AHEAD-G203真实世界研究的某些亚组分析具有高度相似性，进一步肯定了研究者开展后续研究的价值。另外，关于阿帕替尼的毒副作用管理，我认为需要结合患者的具体情况选择适宜剂量，如在本项研究中，部分患者阿帕替尼的应用剂量已达500 mg，但安全性仍然较高。希望未来能将治疗方案推进前线，在联合治疗策略和阿帕替尼应用剂量等方面展开深入探索，为患者活得更长、活得更久助力。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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