由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines开发的强效、选择性RET抑制剂普拉替尼同样值得关注。2018年6月，基石药业与Blueprint Medicines达成了独家合作和许可协议，获得普拉替尼在大中华地区，包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区的独家开发和商业化权利。

　　2021年3月，NMPA通过优先审评审批程序附条件批准普拉替尼胶囊以商品名普吉华上市，用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者，这也让普拉替尼成为了国内获批的首个RET抑制剂。随后于2022年3月，又获得了NMPA的批准用于RET变异的MTC和DTC患者治疗。

　　而在美国市场方面，普拉替尼曾获得美国FDA授予的孤儿药资格与突破性疗法认定。基于ARROW试验（NCT03037385）中114名患者的初始总体缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR），普拉替尼于2020年9月获得美国FDA加速批准用于治疗RET融合阳性NSCLC成人患者。转为定期批准是基于另外123名患者的数据以及评估疗效持久性的25个月额外随访的数据。

　　2023年8月，美国FDA局常规批准普拉替尼用于治疗转染期间转移性重排（RET）融合阳性NSCLC成人患者。这次的批准是基于在总计237例局部晚期或转移性RET融合阳性NSCLC患者中的疗效数据。这些患者患者接受普拉替尼治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　数据显示，在107名初治患者中，客观缓解率（ORR）为78%，中位缓解持续时间（DOR）为13.4个月。在130名既往接受铂类化疗的患者中，客观缓解率（ORR）为63%，中位缓解持续时间（DOR）为38.8个月。并且接受治疗的患者整体都表现出了耐受性良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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