疗效方面,在初治的NSCLC患者中,接受Selpercatinib治疗后ORR可以达到85%,在既往化疗失败的NSCLC患者中ORR达到64%。此外Selpercatinib还具有良好的透过血脑屏障的性能,在合并中枢神经系统(CNS)转移的患者中,颅内ORR高达81.8%;对于未接受MKI治疗的RET突变MTC患者,经Selpercatinib治疗后ORR为73%,接受过MKI治疗的患者ORR为69%;RET融合的甲状腺癌,未接受过系统性治疗的患者ORR为100%,经治的患者ORR为79%。
塞尔帕替尼Retevmo(Selpercatinib)获批是基于I/II LIBRETTO-001试验数据,该试验评估了塞尔帕替尼Retevmo(Selpercatinib)在RET融合突变的非小细胞肺癌和甲状腺癌中的作用。入组的患者每天两次口服160 mg塞尔帕替尼Retevmo(Selpercatinib),直至出现不可耐受的毒性或疾病进展,主要研究目的是总体缓解率(ORR)和持续缓解时间。
安全性方面,赛普替尼耐受性良好,大部分不良反应(AE)为低级别,可控制并且可逆,仅3-4%的患者因治疗相关的AE停药。
LIBRETTO-321研究则是一项旨在评估赛普替尼用于中国RET变异晚期实体瘤患者疗效与安全性的开放标签、多中心、Ⅱ期临床试验,共入组77例RET基因变异晚期实体瘤中国患者,包括47例RET融合阳性晚期NSCLC患者,29例RET突变晚期MTC患者和1例RET融合阳性晚期TC患者。该研究全文已分别于(NSCLC部分)5和8月(MTC/TC部分)6发表在《Therapeutic Advances in Medical Oncology》期刊上。研究结果显示,中国数据与LIBRETTO-001全球数据具有高度一致性,验证了赛普替尼在中国人群中良好的疗效与安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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