胆管癌（cholangiocarcinoma）是起源于肝内外胆管的恶性肿瘤，分为肝内胆管癌及肝外胆管癌。肝外胆管癌又分为肝门部胆管癌和远端胆管癌。因为早期症状不明显，所以在明确诊断时，大多数胆管癌患者已经为晚期，但是这时晚期患者已经无法进行手术治疗。在代号为FIGHT-202(NCT02924376)的培米替尼的获批临床试验中，临床试验结果显示，在存在FGFR2融合/重排的107例患者中，所有接受培米替尼治疗剂量和化疗联合治疗的胆管癌患者都得到一定程度的缓解，表现为肿瘤体积缩小，并发症减轻（P<0.001)。培米替尼单药治疗的总缓解率为36%，其中包括2.8%的完全缓解和33%的部分缓解;疾病控制率为82%。接受治疗的中位缓解持续时间为9.1个月;63%的患者在6个月或更长时间获得缓解，18%的患者在12个月或更长时间保持缓解。

　　临床研究表明，培米替尼中位总生存期(OS)为21.1个月，与以往二三线治疗患者历史平均生存期的6-7个月相比，培米替尼二线治疗方案将患者生存期足足延长了3倍以上，在该临床试验中，培米替尼可以使存在FGFR2融合/重排的82%胆管癌患者肿瘤得到控制，并且有33%的胆管癌患者肿瘤明显缩小或改善。在数据截止时该临床试验的总生存期（OS）还未达到，这代表着培米替尼的实际生存期可能比中位生存期更长！！

　　培米替尼单药治疗后，基于独立中心影像评估的确证的总体缓解率（ORR）为36%，其中3例患者出现完全缓解（CR），35例患者出现部分缓解（PR）。在这些患者中，疾病控制率（DCR）达82%，中位缓解持续时间（DOR）达7.5个月，中位无进展生存期（PFS）达6.9个月。初步的中位总生存期（OS）达21.1个月，试验数据振奋人心。但由于这些数据尚不成熟，随访将继续进行。FIGHT-202研究中各队列的总体缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）和无进展生存期（PFS）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 培米替尼 https://www.kangbixing.com/drug/pmtn/