他泽司他Tazverik的活性药物成分为tazemetostat，这是一种口服、强效、首创、EZH2抑制剂。EZH2是一种组蛋白甲基转移酶，如被异常激活，将导致控制细胞增殖的基因失调，从而可引起非霍奇金淋巴瘤（NHL）及其他多种实体瘤细胞的无限制迅速生长。tazemetostat可通过抑制EZH2酶活性而发挥抗肿瘤作用。在临床研究中，tazemetostat在治疗早期就表现出了安全有效地缩小甚至消除肿瘤的能力。

　　一项多中心、开放标签的II期临床试验，旨在评估他泽司他用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的疗效、安全性和药代动力学。研究的主要目标是评估他泽司他用于治疗伴有EZH2[1]突变的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者（队列一）的客观缓解率（“ORR”）。其他次要目标是评估他泽司他用于治疗伴有或不伴有EZH2突变的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者（队列二）的缓解持续时间（“DoR”）、无进展生存期（PFS）及总生存期（OS），并评估安全性和药代动力学。该研究的牵头主要研究者为上海复旦大学附属肿瘤医院的曹军宁医生。研究共纳入了42名患者。该项研究的其他详情可登录clinicaltrials.gov，检索注册号NCT05467943查看。

　　他泽司他是由益普生（Ipsen）旗下公司Epizyme,Inc.（“Epizyme”）开发的全球同类首创的EZH2甲基转移酶抑制剂，已分别于2020年1月和6月获美国食品药品监督管理局（“FDA”）加速批准用于治疗晚期上皮样肉瘤患者和某些复发/难治性滤泡性淋巴瘤的患者。和黄医药达成一项战略合作，负责在中国大陆、香港、澳门和台湾进行他泽司他的研究、开发、生产以及商业化。

　　2022年5月，他泽司他的临床急需进口药品申请获海南省卫生健康委员会和海南省药品监督管理局批准，于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（简称“海南先行区”）使用，用于治疗某些上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤患者，与FDA已批准的标签一致。

　　他泽司他适应症：

　　1、上皮样肉瘤

　　TAZVERIK适用于治疗不能完全切除的16岁及以上的成人和儿童转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者。

　　2、复发性或难治性滤泡性淋巴瘤

　　1）TAZVERIK适用于治疗复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)的成人患者，根据FDA批准的检测，这些患者的肿瘤中EZH2突变呈阳性，并且这些患者之前至少接受过2次全身治疗。

　　2）TAZVERIK适用于治疗没有令人满意的替代治疗方案的R/R FL成人患者。

　　用法用量：

　　TAZVERIK的推荐剂量为800 mg，口服，每日两次，进食或不进食，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　整片吞下。请勿切割、压碎或咀嚼药片。

　　不良反应：

　　上皮样肉瘤患者最常见的副作用包括：疼痛、恶心、呕吐、疲倦、食欲下降、便秘。

　　滤泡性淋巴瘤患者最常见的副作用包括：疲倦、骨骼和肌肉疼痛、感冒样症状（上呼吸道感染）、恶心、胃（腹部）疼痛。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：他泽司他(TAZVERIK/TAZEMETOSTAT)适用于哪些疾病？治疗效果怎么样？

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