戈沙妥珠单抗的一份新适应症申请也正在接受美国FDA的审查：用于治疗先前在新辅助/辅助、转移性疾病中已接受过含铂化疗和PD-1抑制剂或PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。

　　戈沙妥珠单抗也被开发用于治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌和转移性非小细胞肺癌（NSCLC），对多种实体瘤的额外评估也在进行中。

　　该研究的主要结果在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。共招募了543名预治疗患者，并以1：1的比例随机分配到戈沙妥珠单抗组（n=271）-在每个21天周期的第1天和第8天静脉注射10mg/kg-或医生选择的卡培他滨（Xeloda），长春瑞滨（Navelbine），吉西他滨或eribulin（Halaven;n=271）的治疗。ER、PR和HER2表达为导向的治疗模式下，三阴性乳腺癌(TNBC)成为提高乳腺癌患者总体生存需要攻克的壁垒。黑种人群中TNBC比例最高(19%)，而白种人群只有9%，虽然缺乏TNBC在我国大样本人群中的流行病学数据,但是多项研究提示我国乳腺癌激素受体阳性率仅为50%~60%,远低于白种人群的70%，而两者的HER2阳性率均约为25%,提示我国TNBC所占的比重较大。2020年4月,FDA加速批准了戈沙妥珠单抗用于至少接受2种治疗方案并发生转移的TNBC患者,也是FDA批准首款以Trop2为靶点的ADC药物。

　　戈沙妥珠单抗组，没有患者经历间质性肺疾病，而在医生选择的组中为1%，并且在两组均未观察到与治疗相关的心力衰竭或左心室功能不全的AE。根据吉利德科学公司关于3期TROPiCS-2试验（NCT03901339）的第二次中期分析的新闻稿，在用sacituumab govitecan-hziy（Trodelvy）治疗后，对于接受既往内分泌治疗，CDK4/6抑制剂和2至4线化疗的激素受体阳性，HER2阴性转移性乳腺癌患者，观察到总生存期（OS）的统计学意义和临床意义的改善。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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