伊沙佐米作为二代PI类药物，也是唯一的一种口服PI类药物，其在MM维持治疗中有两项Ⅲ期临床研究，分别是TOURMALINE-MM3研究（适合移植的患者）、TOURMALINE-MM4研究（不适合移植的患者）。在TOURMALINE-MM3研究中，移植后伊沙佐米维持PFS获益，高危细胞遗传学（CA）亚组的生存也得到显著改善。和对照组相比，伊沙佐米维持治疗使疾病进展和死亡风险降低28%，中位PFS从21.3个月延长到26.5个月；处于不同危险度分层的患者，包括ISSⅢ期以及高危CA患者，均可从伊沙佐米的维持治疗中获益。

　　在TOURMALINE-MM4研究中，不适合移植患者也可从伊沙佐米维持治疗中取得PFS获益；自随机化后，伊沙佐米组患者PFS显著优于安慰剂组，分别为17.4个月和9.4个月；诱导治疗后达到完全缓解（CR）或非常好的部分缓解（VGPR）的患者有显著PFS获益；对于ISSⅢ期或≥75岁的患者，仍可从伊沙佐米的维持治疗中取得PFS获益。

　　卡非佐米用于不适合移植NDMM患者维持治疗的AGMT-MM02研究，比较了卡非佐米单药维持组和观察组，结果显示PFS没有显著获益。另外，KTd（卡非佐米联合沙利度胺和地塞米松）组在＞65岁不适合移植NDMM患者的疗效并不劣于KRd（卡非佐米联合来那度胺和地塞米松）组。临床试验设计为KTd和KRd两组分别做诱导治疗，之后再进行维持治疗。结果显示，ORR、PFS和OS在两组中均无统计学差异。伊沙佐米(Ixazomib)是一种口服的、具有高选择性的蛋白酶体抑制剂，是硼酸衍生物。伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合使用治疗多发性骨髓瘤。卡非佐米维持组与观察组相比，PFS在数值上相对较长，但差异无统计学意义，可能与入组样本量的大小、观察的时长等因素均有一定的相关性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 伊沙佐米 https://www.kangbixing.com/drug/yszm/