ruxolitinib鲁索替尼乳膏在白癜风患者中的3期试验已达到其主要终点。鲁索替尼乳膏治疗白癜风适应症预计在2022年下半年获美国和欧洲批准。一旦获批,该药将会是第一个也是唯一一个治疗白癜风的药物,疗效显著且副作用小。
近年来,Incyte一直致力于将Jakafi中的活性成分鲁索替尼的使用范围扩大到皮肤病。
白癜风数据来自两项3期试验,TRuE-V1和TruE-V2,每项试验招募了300多名患有白癜风的青少年和成人患者。白癜风是一种由色素细胞损失定义的皮肤病。Incyte表示,就第24周面部白癜风改善75%或更多的患者比例而言,鲁索替尼乳膏优于安慰剂。
有试验显示,每天两次1.5的鲁索替尼乳膏,21%的患者在第24周时改善了75%。
如果特应性皮炎患者的病状(如发红、皮疹、瘙痒)消退时,需要停止使用鲁索替尼乳膏。
由于鲁索替尼乳膏突出的临床试验效果,在2021年,FDA批准了鲁索替尼乳膏的上市,随着鲁索替尼乳膏的上市,白癜风治疗领域有了更为有效的药物可以使用,相信随着鲁索替尼乳膏在全球的普及,特异性皮炎患者以及白癜风患者能得到更好的治疗。
鲁索替尼乳膏使用时常见的副作用为流鼻涕、扁桃体炎、毛囊炎、荨麻疹、嗜酸性粒细胞(一种白细胞)计数增加、耳部感染、支气管炎、腹泻、鼻子或喉咙疼痛或肿胀(鼻咽炎)。此外,还要注意的是,鲁索替尼乳膏还注明了黑框警告,提醒患者使用JAK抑制剂治疗炎症可能发生血栓形成、主要不良心血管事件、恶性肿瘤、死亡率以及严重感染。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!