爱博新联合来曲唑显著提高了无进展生存期PFS(20.2个月vs 10.2个月)。正是基于Ⅱ期PALOMA-1研究,2015年2月美国FDA加速批准了爱博新联合来曲唑用于绝经后ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。
哌柏西利也叫Ibrance(帕博西尼)与来曲唑联合用于雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的妇女晚期乳腺癌,是首个获批的细胞周期蛋白依赖激酶4和6(CDK4/6)抑制剂,能将疾病进展风险降低50%以上,甚至能将无疾病进展生存时间翻倍,Ibrance治疗最常见的不良事件为中性粒细胞减少。在II期随机临床试验中,接受Ibrance联合来曲唑治疗的患者中性粒细胞下降不良反应发生率为75%,3级和4级中性粒细胞下降分别达57%和5%。这使得医生有时不得不暂时终止治疗来处理这种不良反应。
在一项临床试验中,招募了既往内分泌治疗失败的HR+、HER2-绝经后晚期乳腺癌患者,随机分配接受 爱博新联合氟维司群或安慰剂联合氟维司群,结果显示帕博西尼联合组中位无进展生存期为9.2个月,安慰剂联合组仅为3.8个月。
爱博新联合来曲唑作为HER2阳性乳腺癌患者一线用药,可显著延长无进展生存,与氟维司群联用,也可延长患者的无进展生存。一项研究,探讨了爱博新单药以及联合内分泌治疗,二或三线治疗雌激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌绝经后女性的效果。
结果发现,联合治疗与单药治疗相比,临床获益率较低:联合治疗:54%,单药治疗:60%;联合治疗与单药治疗相比,中位无进展生存时间较长,联合治疗:10.8个月,单药治疗:6.5个月;亚组分析,表明联合治疗与单药治疗相比:既往内分泌治疗>6个月患者亚组的无进展生存时间较长。