众所周知自第一个靶向药物伊马替尼问世以来,目前靶向药物历经多次迭代,其中尤其是围绕着EGFR-TKI靶点,诞生了一系列的靶向治疗药物。目前新的耐药又催生了四代药物的研发,人类与病魔之间的斗争一直都在持续。新的靶点以及治疗药物也在不断的被发掘和研发。科技的进步让肿瘤慢病化越来越成为现实。
无进展生存期(PFS):使用奥希替尼的患者的PFS高达18.9个月,而对照组的PFS只有10.2个月,奥希替尼几乎翻倍。其中,对于有脑转移的患者来说,奥希替尼组的PFS高达15.2个月,而对照组只有9.6个月,奥希替尼展现出了强大的透过血脑屏障的功能。
总生存期(OS):9291组的患者看起来总生存期会更长一些,18个月的生存率83%,而对照组只有71%。根据8月初的官方消息,奥希替尼组的OS结果显著好于对照组。
有效率方面(ORR):使用奥希替尼的患者的有效率为80%,疾病控制率97%,意味着273位可评估的患者,只有3位肿瘤进展;对照组的有效率76%,疾病控制率92%。总的来看,这两组在有效率方面差不多,奥希替尼略有优势。
疗效持续时间:使用奥希替尼的患者,一旦有效,49%的患者可以维持18个月,而对照组,只有19%的患者可以维持18个月。
NEOS研究(ChiCTR1800016948)是一项多中心、单臂II期研究,既往中期分析结果显示,奥希替尼新辅助治疗在可切除EGFR突变NSCLC患者中具有良好的疗效和可接受的安全性。2018年10月17日至2021年6月8日期间,研究共筛选了88例患者,最终纳入40例患者。其中38例患者完成了6周的奥希替尼新辅助治疗,ORR为71%(27/38),疾病控制率(DCR)达100%。32例患者接受了手术(50%机器人辅助胸腔镜肺部手术;50%开胸手术),94%(30/32)患者达到R0切除。28例病理学可评估患者中,11%患者达到MPR,其中1例(4%)达到pCR。46%(13/28)患者的病理学缓解≥50%。总体来看,与一代和二代靶向药物相比,奥希替尼作为三代EGFR-TKI作为新辅助治疗取得了更好的疗效,实现了在较短的时间内使肿瘤缩小,以提高手术完全切除率,最终有望改善患者长期生存。
此外,奥希替尼新辅助的耐受性很好,治疗期间没有发生非预期的不良反应,保证了患者可以及时接受手术,这也是在新辅助治疗期间十分重要的。最常见的不良事件与既往报道的奥希替尼治疗不良事件整体一致,包括皮疹(50%),腹泻(30%),以及口腔溃疡(30%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 奥希替尼 https://azd9291.kangbixing.com/