帕博利珠单抗联合仑伐替尼的治疗方案在2016年公布了治疗实体瘤的1b期临床试验结果。研究纳入了13例既往治疗失败的患者，接受每3周一次的帕博利珠单抗治疗和不同剂量的仑伐替尼治疗。

　　研究确定了仑伐替尼的最大耐受剂量（MTC）为20mg/天，使用该剂量的患者未出现剂量限制性毒性(DLT)。所有的患者都出现了治疗相关不良事件（TEAE），但没有患者因此而中断治疗。13例患者中有7例患者为部分缓解（PR），客观缓解率（ORR）为54%。这7例患者包括4例肾细胞癌（RCC）、1例非小细胞肺癌（NSCLC）、1例子宫内膜癌、1例黑色素瘤。其余6例患者均为疾病稳定（SD），疾病控制率（DCR）为100%。

　　在1b期临床试验中，帕博利珠单抗联合仑伐替尼治疗肾细胞癌的疗效得到了初步验证。随后研究者开展了一线联合疗法治疗肾细胞癌的1b/2期临床试验。

　　PEMMELA研究是一项前瞻性、开放性、单中心、单臂的II期临床试验，纳入了38例在化疗后发生进展的恶性胸膜间皮瘤患者，旨在探索帕博利珠单抗联合乐伐替尼治疗复发性恶性间皮瘤患者的临床活性和毒性(试验数据截止到2022年03月31日)。

　　帕博利珠单抗200mg，每3周一次静脉给药，乐伐替尼20mg，每日口服一次。

　　PEMMELA研究的主要终点为mRECIST评估的客观缓解率(ORR)，次要终点包括总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、和不良事件的安全性等。

　　ORR：接受治疗的38例患者中，有22例患者出现缓解，均为部分缓解(PR)，ORR为58%，其中16例患者病情稳定(SD);中位OS：11.4个月;中位PFS：5.6个月。3-4级治疗相关的不良事件(AE)：有26例患者发生3-4级治疗相关的AE，最常见的3级治疗相关的AE为高血压(24%)和厌食(18%);

　　PEMMELA研究表明，帕博利珠单抗联合乐伐替尼在化疗后进展的复发性恶性胸膜间皮瘤患者中，具有良好的临床活性，虽然毒性显著但可控，且未出现新的不良事件。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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