在针对尿路上皮癌患者应用厄达替尼的II期BLC2001研究中，40/101（40%[95%CI 31-50]）名患者产生客观反应，疾病控制率（即完全应答、部分应答和病情稳定的患者）为81/101（80%）。在针对有FGFR改变的亚洲胆管癌患者进行的多中心、单臂、2a期LUC2001研究中，9/22（41%）名患者对厄达替尼有客观反应，疾病控制率为18/22（82%）。RAGNAR研究单独报告的有FGFR改变的胆管癌患者的探索性队列中，21/35（60%）名患者对厄达替尼有客观反应有客观反应，疾病控制率为35/35（100%）。

　　针对FGFR基因改变的不同组织来源的肿瘤的靶向疗法研究还很少。在FIGHT-101研究中，128例伴有或不伴有FGFR改变的晚期恶性肿瘤患者中，12例（其中5例为胆管癌）（9%）患者接受FGFR 1-3抑制剂pemigatinib治疗后出现部分反应。

　　晚期、不可切除或已转移的实体瘤患者预后较差，几乎都无法治愈。对于已经用尽标准疗法的晚期实体瘤患者来说，临床试验之外的选择寥寥无几。这些患者往往肿瘤进展迅速，生存期短。RAGNAR试验旨在评估厄达替尼在带有FGFR改变的晚期实体瘤患者中的抗肿瘤活性和安全性。在本文中，我们将报告组织学多来源队列的主要分析结果。

　　厄达替尼Balversa（erdafitinib）的获批是基于一项多中心、开放性单臂试验BLC2001（NCT02365597）数据，该项试验纳入了87名患者。这些患者被诊断为局部晚期或转移性尿路上皮癌，且在先前接受的至少一次化疗中或化疗后出现疾病进展，同时患者具有某些FGFR3基因突变或FGFR2或FGFR3基因融合。

　　患者接受厄达替尼Balversa（erdafitinib）的起始剂量为8mg每日一次，在第14天和第17天之间血磷水平低于5.5mg/dL目标值的患者，剂量增加至9mg每日一次。有41%的患者起始剂量增加至9 mg每日一次。一直使用，直到患者疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。客观反应率为32.2％，其中完全缓解率为2.3％，部分缓解率为29.9％。中位缓解持续时间为5.4个月。缓解者包括之前使用抗PD-L1或PD-1药物治疗无效的患者，大约四分之一的参与者之前接受过抗PD-L1/PD-1治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 厄达替尼 https://www.kangbixing.com/drug/edatini/