马法兰 与泊马度胺相比,治疗R/R MM患者的疗效和安全性。根据独立审评委员会评估,对于主要终点PFS,相比活性对照组,马法兰 的风险比为0.817(95%CI:0.659-1.012,p=0.0640),表明它的有效性达到非劣效性标准。而根据研究人员评估,PFS的风险比为0.790(95%CI:0.639-0.976)。在两项评估中,马法兰组的中位PFS均比活性对照组高40%以上。另外,马法兰 的ORR为32.1%,要高于活性对照组的26.5%。两种药物因不良事件导致的停用率相似,马法兰的安全性与既往研究一致,在不同年龄亚组间也保持一致。
0%~20%的MM可合并淀粉样变性。MM的患者异常轻链常沉积在心脏、肾脏、肝脏及神经系统,呈进行性进展,最后死于重要器官功能衰竭。其中心脏淀粉样变性最常见,淀粉样物质可沉积在心房、心室、心脏瓣膜、心脏传导系统和血管周围,容易引起限制性心肌病、房性心律失常、传导阻滞,甚至室颤和死亡。该患移植前无心脏病症状,且BNP、CK-MB、Tpn-I和心脏彩超正常,但Holter提示窦缓,平均心率59次/分,不除外少量淀粉样物质沉积,影响心脏传导系统,或早期的窦房结病变,移植后诱发加重,而常规检查无法查出。
多发性骨髓瘤是第三位容易引起心脏事件的恶性肿瘤,老年人高发,既往接受传统化疗患者的中位生存期仅3年左右。近10年来,随着新药和自体造血干细胞移植(ASCT)的应用,显着改善了患者的预后,中位生存期延长到7~8年。化疗后序贯ASCT治疗,已成为适合移植的MM患者的一线治疗方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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