奥匹卡朋COMT抑制剂是目前欧美和国内治疗指南明确推荐的、辅助多巴胺治疗帕金森病患者的一线药物。Ongentys的活性药物成分opicapone由BIAL公司研发,这是一种新型的强效第三代COMT抑制剂,通过降低左旋多巴转化为3-O-甲基多巴的转化率来延长左旋多巴的临床疗效,从而提高大脑的利用率。
该决定将日本列为可以使用Ongentys作为帕金森氏运动症状附加疗法的国家,包括美国。和欧盟。在美国食品和药物管理局(FDA)批准于2020年4月Ongentys,并自七月2016年疗法在欧洲已经可用。该批准还包括奥匹卡朋Ongentys的制造,适用于每天一次25毫克胶囊。
药物应在左旋多巴/卡比多巴方案给药之前或之后至少一小时服用,饭前或饭后至少一小时服用。该公告由小野制药(Ono Pharmaceutical)宣布,该公司于2013年4月从Bial手中收购了日本Ongentys的权利。
左旋多巴被认为是帕金森氏症的黄金标准疗法,但是随着时间的流逝,患者会随着运动的进行而出现运动症状的波动,这是因为随着时间的流逝,这种疗法的有效性逐渐消失。左旋多巴可以转化为多巴胺,这种神经递质在帕金森氏症患者中逐渐丢失。但是,多巴胺不能穿过血脑屏障,后者是一种高度选择性的膜,可屏蔽中枢神经系统(脑和脊髓)免受循环血液的侵害。左旋多巴需要先进入大脑,然后才能转换。奥匹卡朋Ongentys旨在通过增加到达大脑的左旋多巴的量来延长治疗的有效性。它是通过阻断一种称为儿茶酚-o-甲基转移酶(COMT)的酶来实现的,该酶可以分解血液中的左旋多巴。批准基于在日本进行的2期ONO-2370-02研究的结果,在该研究中,Ongentys被发现在减少脱发期方面优于安慰剂,即在服用新剂量之前药物作用减弱的时间。继续接受左旋多巴/卡比多巴治疗,同时对入组参与者每天一次25或50 mg服用Ongentys,持续14至15周。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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