根据英国国家医疗服务体系(NHS England)估计,在接受他汀类药物治疗的人群中,有25%-35%的人甘油三酯偏高。对于服用他汀类药物(无论是否加用依折麦布)后,甘油三酯水平仍然较高的有心血管事件风险的患者,二十碳五烯酸乙酯或可作为一种治疗选择,且预估有42.5万人可从中获益。
NICE指南最终草案表示,对于空腹甘油三酯≥1.7 mmol/L且正在服用他汀类药物的患者,如果已患心血管疾病或糖尿病且至少存在一种其他心血管风险因素,建议使用二十碳五烯酸乙酯。患者的LDL-C水平也应>1.04 mmol/L且≤2.6 mmol/L。其推荐剂量为每日两次,每次两粒(胶囊)。
另外,二十碳五烯酸乙酯被认为可以减少肝脏中极低密度脂蛋白甘油三酯的合成和分泌,并促进甘油三酯的清除。
二十碳五烯酸(EPA)乙酯是一种高度纯化活性成分二十碳五烯酸乙酯的单分子处方药物,每粒含≥96%的二十碳五烯酸乙酯。2018年11月,二十碳五烯酸乙酯的心血管结局研究——REDUCE-IT研究结果在美国心脏协会(AHA)科学年会上首次公布。近几年,REDUCE-IT研究的多项事件分析及亚组分析结果陆续发布。基于REDUCE-IT研究结果,二十碳五烯酸乙酯获批减少高TG合并心血管高风险患者心血管事件风险适应症,并获得美国心脏协会(AHA)、美国心脏病学会(ACC)、美国糖尿病学会(ADA)、欧洲心脏病学会(ESC)、欧洲动脉硬化学会(EAS)和中华医学会心血管病学分会等国际权威组织,全球超35部指南共识一致推荐。
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