日本的学者近期报道了将μ-阿片受体拮抗剂纳地美定(S-297995)用于癌痛患者阿片类诱发型便秘的三期临床试验结果。

　　此三期临床试验包括两部分，一部分是对194名患者进行的两周的随机双盲对照试验，便秘患者随机入组，干预组每日口服一次naldemedine0.2 mg，对照组口服安慰剂，观察的结局指标是自主排便（≥3次每周或者较基线情况增加一次每周）的比例，结果干预组改善情况明显优于安慰剂组，两组比例分别为71.1%和34.4%。另一部分是对131例患者进行的12周的开放性随机扩展研究，主要观察指标是药物安全性。腹泻是已报道的最常见的不良反应是腹痛，腹泻，恶心。纳地美定不穿过血脑屏障，不会引起阿片药物撤药反应，对阿片类药物的镇痛作用也没有影响，这些都表明口服naldemedine每日0.2 mg可以有效治疗阿片类诱发型便秘，可以很好的被使用阿片类的患者耐受，安全性良好。

　　纳地美定片可显著增加患者的排便次数，具有对疼痛无影响且不会引起阿片戒断症状的优点。但是尽管该药已成功在美国获批上市，但其在不同地域及不同种族患者中的疗效仍需进一步的研究。纳地美定将为医生和癌痛患者提供μ-阿片受体拮抗剂治疗的新选择。

　　纳地美定片是盐野义制药株式会社开发的一种作用于外周神经系统μ-阿片受体的拮抗剂，简称PAMORAs。它可以在外周组织（特别是肠道神经系统）中，通过拮抗阿片类药物对肠道神经系统的生理影响，调节肠道的蠕动和分泌活动，从根本上治疗OIC患者的便秘病症。纳地美定片从治疗OIC入手，通过改善使用阿片类药物的癌痛患者的镇痛体验，最终改善癌症患者的生活质量。本着“以患者为中心”的药物研发理念，平安盐野义从盐野义制药株式会社引进了纳地美定片，为接受姑息治疗的癌症患者提供OIC治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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