在Imfinzi中加入短疗程的曲美木单抗,与单纯化疗相比,癌症进展或死亡的风险降低了28%。。研究结果还表明,在一线治疗转移性非小细胞肺癌患者方面,显著的生存率改善并未影响耐受性。我们期待着与监管机构讨论这些数据。
在这项全球性、开放标签、3期试验中,我们纳入的大多数患有不可切除的肝细胞癌且既往未接受过全身治疗的患者被随机分配接受以下三种方案之一:曲美木单抗(300 mg,一剂)加度伐利尤单抗(每4周1500毫克;STRIDE)、度伐利尤单抗(每4周1500毫克)或索拉非尼(400毫克,每天两次)。主要目标是STRIDE与索拉非尼的总生存期比较。度伐利尤单抗与索拉非尼的总体生存率非劣效性是次要目标。
在16个国家的181个地点对1950名患者进行了筛查,其中1171名患者被随机分配接受STRIDE(n=393)、度伐利尤单抗(n=389)或索拉非尼(n=389;)。基线特征在处理之间通常是平衡。总结了HIMALAYA试验人群的代表性。
治疗停止后,STRIDE、度伐利尤单抗和索拉非尼组分别有40.7%、43.2%和45.0%的患者接受了后续的二线抗癌治疗。在安全性分析人群中,STRIDE组的182名患者(46.9%)、度伐利尤单抗组的188名患者(48.5%)和索拉非尼组的134名患者(35.8%)在疾病进展后继续治疗至少一个周期(定义为索拉非尼在28天内至少治疗7天)。随机分配到STRIDE的30名患者(7.6%)再次接受了曲美木单抗加度伐利尤单抗治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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