奥希替尼以及其它第三代EGFR抑制剂普及至今，EGFR突变的非小细胞肺癌患者对于耐药后的治疗药物及方案的需求，也逐渐成为了临床上最受重视的一个研究方向。目前临床上还没有获批的第四代EGFR抑制剂，不过，在研新药当中已有多款，被证实具有不错的治疗潜力。

　　FLAURA2研究[2]是首个探讨三代EGFR-TKI联合化疗一线治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC的全球多中心、开放标签、随机III期临床试验，旨在评估奥希替尼联合含铂双药化疗对比奥希替尼单药治疗的疗效和安全性。该研究共纳入557例既往未经治疗的EGFR敏感突变（Ex19del/L858R）局部晚期或转移性NSCLC患者，以1:1的比例随机入组接受奥希替尼联合铂类/培美曲塞后使用奥希替尼联合培美曲塞维持治疗（n=279）或奥希替尼单药治疗（n=278），直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

　　本次研究结果数据截止日期为2023年4月3日，基线特征两组患者均衡，其中基线伴脑转移患者在两组间分别占42%和40%，L858R突变患者均占38%。主要终点无进展生存期（PFS）结果显示，无论是经研究者评估还是经BICR评估，奥希替尼联合化疗组的PFS均较奥希替尼单药组延长约9个月。其中，经研究者评估的中位PFS结果为25.5个月vs.16.7个月（HR=0.62；P<0.0001），经BICR评估的中位PFS结果为29.4个月vs.19.9个月（HR=0.62；P=0.0002）。

　　谈到PFS对于一线治疗选择的指导意义，林英城教授表示：“我们现在评价药物疗效指标的时候通常认为总生存（OS）是金标准，它代表着患者真正的生存获益，但PFS也同样重要，它是衡量治疗效果和疾病控制能力的一个关键指标，延长PFS意味着病情的稳定期更长，患者可以延迟或避免疾病进展，从而提高生存质量。

　　同时，对于晚期NSCLC患者来说，一线PFS越长意味着药物对病情控制得更好，临床医生与患者能有更多的时间去考虑和选择后续治疗方案。对于基线肿瘤负荷较大或携带共突变基因患者，一线选择联合治疗模式可能能够给患者带来更好的获益，尽可能地延长耐药时间，从而为患者的长期获益做铺垫，使得患者活得更长、活得更好。FLAURA2研究证明了奥希替尼联合铂-培美曲塞化疗在一线治疗EGFR突变晚期NSCLC中的潜力，这些研究结果为临床实践提供了重要的参考和指导，有助于改善患者的治疗效果和生存质量。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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