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达拉菲尼/达拉非尼(TAFINLAR)对转移性IV期BRAFV600E突变的非小细胞肺癌的功效怎样?

时间:2023-10-13 13:38 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  达拉菲尼三大奇效;第一,更强的疗效,更安全的选择。在《新英格兰杂志》上一项实验用达拉非尼治疗的患者,76%有肿瘤皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月。在第三阶段临床试验的5年随访观察患者中,存在BRAF突变的黑色素瘤患者,用达拉非尼进行12个月的辅助治疗,显示存活期更长,没有复发或远距离转移。第二,毒副作用小,晚期患者可耐受。不同于常规化疗利用化学药物杀灭肿瘤细胞的同时,也将免疫细胞和正常组织一同破坏,玉石俱焚。

达拉菲尼

  研究人员入组了既往治疗过的转移性IV期BRAFV600E突变的非小细胞肺癌成年患者(年龄≥18岁),且有资料证明,这些患者在既往有过至少一种铂类为基础的化疗方案和不超过三种全身系统抗癌治疗方案后肿瘤进展。

  既往未治疗过的两名患者由于偏离试验方案而剔除,因此,57名符合条件的患者入组。36名患者(63.2%[95%CI49.3–75.6])获得研究人员评估的总有效。57名患者中有32名(56%)报告有严重不良反应,包括发热9名(16%)、贫血3名(5%)、意识模糊2名(4%)、食欲减退2名(4%)、咯血2名(4%)、高钙血症2名(4%)、恶心2名(4%)、皮肤鳞状细胞癌2名(4%)。最常见的3–4级不良事件是中性粒细胞减少症5名(9%)、低钠血症4名(7%)和贫血3名(5%)。研究期间4名患者死于致命的不良事件,判定与治疗无关(1名腹膜后出血、1名蛛网膜下腔出血、1名呼吸窘迫、1名死于疾病进展,研究者评估后发现该患者较典型的疾病进展更严重)。

  在BRAFV600E突变的非小细胞肺癌患者中,达拉菲尼联合曲美替尼可能代表一种新的靶向治疗方案,具有强大的抗肿瘤活性和可控的安全性。

  靶向治疗既传承了化疗全身治疗的优势,又大大降低了毒副作用和对患者的全身影响。身体条件差的晚期肺癌患者也可耐受。第三,长期用药依旧有效安全。2019年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会更新了随访3年的73例复发/难治黑色素瘤患者实验数据,达拉非尼治疗客观反应率为96%,且表现为随着治疗时间的上升。此外,达拉菲尼治疗癌症患者的3年进展存(PFS)率为81%,总存(OS)率为85%,均显示出良好的疗效。

  达拉非尼是由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种靶向抗癌药物,属BRAFV600特异性抑制剂。2013年8月26日,欧洲药物管理局(EMA)批准达拉非尼胶囊上市。BRAF基因属致癌基因,当发生致病性突变时,会导致正常细胞转变为肿瘤细胞,是不少恶性肿瘤的常见发病原理,其在肿瘤中很常见。达拉非尼已针对BRAF突变在很多肿瘤中表现出显著的抗癌效果,并且已经获批与治疗多个癌种。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 达拉菲尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/dlfn/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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