一项随机、双盲、安慰剂对照临床III期研究,共入组290名患者,其中93名患有胰腺神经内分泌肿瘤,197名患有胰腺外神经内分泌肿瘤,按2:1的比例随机分配到卡博替尼组或安慰剂组。研究的主要终点是无进展生存期(PFS),关键的次要终点包括总生存期、影像学缓解和安全性。
在安全性方面,研究中没有出现新的安全性信号,不良事件与之前研究中确定的情况一致。
卡博替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,通过阻断MET、AXL和VEGF蛋白发挥作用,干扰肿瘤环境中的转移和新血管的形成,使癌细胞对免疫反应更加敏感。卡博替尼于2016年4月首次获得FDA批准用于治疗晚期肾细胞癌,此后获得肝细胞癌和甲状腺癌的适应症拓展。
Exelixis的酪氨酸激酶抑制剂Cabometyx(卡博替尼)提前揭盲并结束关键临床III期CABINET试验。
提前结束试验的决定符合肿瘤学临床试验联盟独立数据和安全监测委员会的建议,委员会发现卡博替尼治疗使晚期胰腺和胰外神经内分泌肿瘤(NET)患者无疾病进展或死亡的时间显著延长。
卡博替尼(Cabozantinib)是酪氨酸激酶c-Met和VEGFR2的小分子抑制剂,也抑制AXL和RET,用于治疗甲状腺髓样癌和肾细胞癌等。
适应症
1、治疗进展的、不能切除的局部晚期或转移的髓性甲状腺癌。
2、索坦治疗失败的晚期肾癌。
剂量和药物管理
1推荐剂量
不要用卡赞替尼胶囊替代卡博替尼片。卡博替尼推荐的每天剂量是60 mg,不要与食物同吃卡博替尼。指导患者服用卡博替尼前和至少1小时后共至少2小时不要进食。继续治疗直至患者再也不经历临床获益或经受不可接受毒性。
整吞卡博替尼片,不要压碎卡博替尼片。下一剂量12小时内不要服用缺失剂量。
卡博替尼治疗期间不要摄取食物(如,柚子,柚子汁)或营养补充物已知抑制细胞色素P450。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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