PALOMA-1与PALOMA-2研究表明,在激素受体阳性晚期乳腺癌一线治疗中,帕博西尼联合来曲唑较来曲唑单药可改善PFS。帕博西尼的推荐剂量为125mg,每天服用一次,连续服用21天然后停药7天,一个治疗周期是28天。持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。帕博西尼与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,每天服用一次,在整个一个治疗周期内连续服药即可。
PALOMA-3研究最新结果显示,在晚期后线治疗中,帕博西尼联合氟维司群治疗的PFS和OS均优于氟维斯群单药治疗。因此,各主流指南均已将其列为激素受体阳性晚期乳腺癌的优选治疗方案。
PALOMA-2研究中,帕博西尼联合来曲唑一线治疗激素受体阳性晚期乳腺癌的ORR为55.3%,中位PFS为27.6个月。
PALOMA-3研究中,帕博西尼联合氟维斯群多线治疗激素受体阳性晚期乳腺癌的ORR为25%,中位PFS为11.2个月。
基于欧美人群的IRIS、Flatiron、OPEN和POLARIS等真实世界研究提示,帕博西尼一线或多线治疗激素受体阳性晚期乳腺癌的ORR为60%~80%,中位PFS>20个月。
2015年2月,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准帕博西尼上市,与来曲唑联合用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌(MBC)的绝经后女性,作为初始内分泌治疗(ET);2016年2月,批准帕博西尼联合氟维司群用于ET疾病进展的女性患者;2019年4月FDA补充批准适应证包括男性患者。2018年7月我国国家药品监督管理局批准帕博西尼上市,与芳香化酶抑制剂(AI)联合用于HR+/HER2的局部ABC/MBC作为绝经后女性的初始内分泌治疗。
帕博西尼单药或联合内分泌治疗﹑免疫治疗、化疗等治疗,可显著延长激素受体阳性乳腺癌患者的PFS,改善患者的ORR和QoL,具有良好的临床疗效。同时,帕博西尼的安全性较好,血液学毒性是其最常见的AE,但可通过减少剂量来控制,因此患者总体耐受性较好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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