艾可瑞妥单抗（Epkinly）属于IgG1型双特异性单克隆抗体，通过与T细胞表面的CD3及B细胞表面的CD20相结合，激活T细胞表面的CD3及B细胞表面的CD20，发挥免疫抑制作用。目前关于大B细胞淋巴瘤的药物研发也正在进展中，已经上市的药物有4种，其中Relmacabtagene autoleucel/瑞基奥仑赛于2021年9月经中国药品监督管理局批准上市。并且Abbvie和Genmab正在评估艾可瑞妥单抗（Epkinly）作为一种单一疗法，以及在一系列血液恶性肿瘤的多种疗法中联合使用。

　　美国艾伯维公司宣布，双特异性单抗艾可瑞妥单抗（Epkinly、epcoritamab-bysp）被美国FDA批准上市，用于治疗既往接受过二线或多线（≥2）系统治疗后的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者。

　　该药不仅适用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成人患者，还包括惰性淋巴瘤引起的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤，以及两种或两种以上系统治疗后的高级别B细胞淋巴瘤。

　　大B细胞淋巴瘤是由B细胞分化而成的一类恶性淋巴瘤，约占非霍奇金淋巴瘤的40-50%。通常来说，大B细胞淋巴瘤的治疗效果还是不错的，如果是早期患者，可以给予一定程度的免疫化疗，配合稳定的放疗，长期治愈率为70%-80%。而对于晚期大B细胞淋巴瘤，若能持续6~8个疗程的靶向治疗，或持续使用自体造血干细胞，则有40~60%的存活几率。现在市面上有许多治疗大B细胞淋巴瘤的药物。

　　据相关媒体报道，本次艾可瑞妥单抗（Epkinly）获批上市基于1/2期EPCORE NHL-1研究的结果，该试验共有148名患者入组，旨在评估艾可瑞妥单抗（Epkinly）的初步疗效和安全性，研究的主要疗效终点为客观缓解率（ORR）。

　　试验结果证明，艾可瑞妥单抗（Epkinly）的客观缓解率（ORR）为63.1%，完全缓解率（CR）在38.9%。也就是说100名患者中有大约39名患者得到了疾病的完全控制。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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