大B细胞淋巴瘤(LBCL)是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的一种，是一种在淋巴系统中发生的癌症，包括多种疾病类型，例如DLBCL、HGBCL和PMBCL，这些类型被归类为快速-生长的侵袭性淋巴瘤。NHL患者总数估计约为124,000人，占日本恶性淋巴瘤的90%以上，据报道DLBCL约占NHL的30%至40%。治疗复发或难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)

　　艾可瑞妥单抗在日本的批准基于两项开放标签、多中心研究的结果，这些研究旨在评估艾可瑞妥单抗单药治疗R/R LBCL患者的安全性和初步疗效。艾可瑞妥单抗(epcoritamab)是一种IgG1双特异性抗体，采用Genmab专有的DuoBody技术创建，并通过皮下注射给药。Genmab的DuoBody-CD3技术旨在选择性地引导细胞毒性T细胞引发针对目标细胞类型的免疫反应。艾可瑞妥单抗旨在同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20，并诱导T细胞介导的CD20+细胞杀伤。

　　在1/2期EPCORE NHL-1试验中，157名复发或难治性LBCL患者表现出63%的总体缓解率(ORR)（[95%置信区间(CI)：55.0-70.6]）和完全缓解（CR）率为39%（数据截止日期：2022年1月31日）。在157名接受艾可瑞妥单抗治疗的患者中，130名（82.8%）出现了治疗相关的副作用。最常见的副作用（>15%）包括细胞因子释放综合征（49.7%）、注射部位反应（19.7%）和中性粒细胞减少症（17.8%）。

　　在1/2期EPCORE NHL-3试验中，36名复发或难治性DLBCL患者在接受两种或多种治疗后显示出相似的结果，ORR为56%（[95%CI：38.1-72.1]），CR率为44%（数据截止日期：2022年1月31日）。在36名接受艾可瑞妥单抗治疗的患者中，36名（100%）出现了治疗相关的副作用。最常见的副作用（>15%）包括细胞因子释放综合征（83.3%）、注射部位反应（58.3%）、中性粒细胞减少症（30.6%）、淋巴细胞减少症（19.4%）、食欲下降（19.4%）、血小板减少症（19.4%））和皮疹（19.4%）。

　　2023年09月25日(哥本哈根)Genmab A/S宣布，日本厚生劳动省已批准艾可瑞妥单抗(epcoritamab)成为首个也是唯一1个T细胞参与双特异性抗体在日本治疗某些类型的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者，经过两次或多次全身治疗后包括：

　　弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)；

　　高级别B细胞淋巴瘤(HGBCL)；

　　原发性纵隔大B细胞淋巴瘤淋巴瘤(PMBCL)；

　　滤泡性淋巴瘤3B级(FL3B)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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