巴瑞替尼是一种口服选择性Janus激酶(JAK)1/JAK2抑制剂,已于2020年11月欧盟委员会批准用于AD的治疗,在国内尚未获批AD适应证。在第25届世界皮肤科大会(WCD)上,基于三项随机3期临床试验,一项研究评估了巴瑞替尼单药或联合TCS治疗对AD患者瘙痒的改善情况。
研究基于两项巴瑞替尼单药治疗试验(BREEZE-AD1,NCT03334396和BREEZE-AD2,NCT03334422)和一项巴瑞替尼联合TCS治疗的试验(BREEZE-AD7,NCT03733301)。在第2周和第16周使用瘙痒数值评定量表(NRS)评估患者的瘙痒改善情况。
在单药治疗研究中,与安慰剂相比,接受巴瑞替尼4mg治疗的患者在第2周达到瘙痒NRS评分0/1的比例显著更高(8.9%vs.1.6%,p<0.0001),且维持改善至第16周(14.1%vs.3.9%,p<0.0001)。
在联合治疗研究中,与安慰剂相比,接受巴瑞替尼4mg治疗的患者在第2周达到瘙痒NRS评分0/1的比例显著更高(16.2%vs.2.8%,p=0.0064),且维持改善至第16周(22.5%vs.8.3,p=0.0287)。
综上可见,与安慰剂相比,巴瑞替尼单药或联合TCS治疗16周,AD患者可以达到无瘙痒或几乎无瘙痒的程度。并且早在第2周,即有部分患者可达到此效果。特应性皮炎(AD)是一种常见的慢性炎症性皮肤病,以严重瘙痒和复发性湿疹为特征,严重影响患者的生活质量。外用糖皮质激素(TCS)是AD的一线治疗,但难治性中重度AD患者通常需要系统治疗,此时可考虑免疫抑制剂治疗,但因其不良反应较大,应用常受到限制。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!