伊布替尼是一种口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,也是全球第一款,所以它的地位可想而知是很高的。伊布替尼上市之后,全球多个国家和地区的患者都享受到了它带来的生存获益,伊布替尼自2013年上市以来,已在六个疾病领域获得FDA的11个批准。2019年初,NCCN建议将伊布替尼作为慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者初始治疗的首选方案,并且是适用于初治无del(17p)患者的唯一1类治疗。
伊布替尼的适应症比较多,主要是针对白血病和淋巴瘤,淋巴瘤是一种最常见的血液癌症。它有两种最主要的类型霍奇金淋巴瘤(HL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)。淋巴瘤是一种被叫做淋巴细胞的白细胞恶性增殖引起的。
癌变的淋巴细胞可以到达身体的很多部位,包括淋巴结,脾脏,骨髓,血液或其他器官,并且形成肿瘤。人体有两种主要类型的淋巴细胞可以发展成淋巴瘤:B淋巴细胞和T淋巴细胞。
目前诊断技术和设备水平的不断进步,放化疗方案的优化组合,以及各类靶向药物如美罗华、万珂、伊布替尼等的使用,已使恶性淋巴瘤的治疗效果显著提高。而伊布替尼的出现,使白血病和淋巴瘤患者有了新的治疗希望。从临床试验的结果来看,伊布替尼对于套细胞淋巴瘤的响应率达到了65.8%,中位持续响应时间长达17.5个月,接近了一年半,对于CD20(例如美罗华)治疗无效的边缘区淋巴瘤总响应率达到了46%。另外,在伊布替尼对奥法木单抗头对头的临床试验对比结果显示,伊布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤响应率几乎达到了奥法木单抗的十倍,是非常惊人的数据。
在全球范围内对CLL/SLL患者进行了伊布替尼和苯丁酸氮芥治疗,并与伊布替尼和苯丁酸氮芥进行了比较。平均随访时间为18.4个月。研究结果表明,伊布替尼组的PFS和OS均高于苯丁酸氮芥组,且脾脏缩小者和因不良反应而终止治疗者的淋巴结缩小超过50%,淋巴结缩小程度也明显高于苯丁酸氮芥组。提示伊布替尼是一种安全有效的治疗老年CLL/SLL并伴有不良预后因素的药物,有望成为此类患者的一线治疗方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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