中期数据分析显示帕尼单抗+贝伐单抗+以奥沙利铂为基础的化疗组，PFS缩短、治疗毒性明显增加，遂停止帕尼单抗治疗。4级毒副作用包括腹泻、感染和肺栓塞。终末分析结果显示帕尼单抗组和对照组中位PFS分别为10和11.4个月。在以奥沙利铂为基础的化疗中，帕尼单抗组和对照组中位生存分别为19.4和24.5个月。治疗副反应与中期分析结果相似。在KRAS作为预后标志发现前，II期试验中帕尼单抗与伊立替康、5-氟脲嘧啶和叶酸联合一线治疗转移性结直肠癌。结果表明联合治疗的耐受性不好。
警告和注意事项:
（1）皮肤学及软组织毒性：监测皮肤学及软组织毒性，重度或危及生命的并发症应暂停或永久停止帕尼单抗。限制暴露阳光。
（2）对于RAS突变的转移性结直肠癌患者，使用帕尼单抗可能增加肿瘤进展，增加死亡率，导致获益降低。
（3）电解质耗竭/监视：帕尼单抗治疗期间和完成后共8周监测电解质，必要时给予适当治疗。
（4）输液反应：对严重输注反应停止输注。
（5）肺纤维化：在发生间质性肺疾病或肺炎患者应终止帕尼单抗。
（6）眼毒性：监测角膜炎或溃疡性角膜炎。对急性或恶化角膜炎应中断或终止帕尼单抗。
（7）胚胎毒性：可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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