根据《骨骼与矿物质研究杂志》上发表的最新研究数据，罗莫单抗可改善腰椎、全髋和股骨颈的BMD,并降低患骨质疏松症和轻-中度慢性肾病（CKD）女性骨折的相对风险。为了明确罗莫单抗的安全性，研究人员进行的事后分析在CKD 1-3期患者中对比了罗莫单抗与安慰剂或阿仑膦酸盐的安全性。

　　罗‮单莫‬抗在本研究中，研究人员对FRAME和ARCH两项3期试验进行了事后分析。

　　在FRAME试验中，受试者被随机分配进行罗莫单抗（210mg）治疗或安慰剂治疗，为期1年。在ARCH研究中，参与者被随机分配进行罗莫单抗或阿仑膦酸盐治疗，同样为期1年。

　　在研究中，参与者根据估算的肾小球滤过率（eGFR）进行分层：①肾功能正常（eGFR为90 ml/min），②轻度CKD（eGFR 60-89 ml/min）和③中度CKD（eGFR 30-59 ml/min）；并分析每个eGFR组从基线检查到1年期间腰椎、全髋关节和股骨颈BMD的百分比变化，以及新发椎体骨折的风险。

　　在FRAME研究中，69%的患者为轻度CKD,19%的患者为中度CKD.ARCH队列包括61%的轻度CKD患者和24%的中度CKD患者。

　　美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴UCB近日公布了骨质疏松症新药罗‮单莫‬抗III期STRUCTURE研究的积极顶线数据，该研究是一项多中心、国际、随机、开放标签、特立帕肽（teriparatide）对照III期研究，在绝经后骨质疏松症女性患者中开展，评估了罗‮单莫‬抗相对于特立帕肽的安全性、耐受性及疗效。研究中，共计436例先前接受过双膦酸盐治疗的患者，分别接受皮下注射罗‮单莫‬抗（210mg,每月一次）或皮下注射特立帕肽（20微克，每日一次），直至第12个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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