在一项开放标签、随机、3期试验中比较恩西地平与常规治疗方案在年龄≥60岁的晚期突变型IDH2急性髓细胞白血病(AML)复发/难治患者中的疗效，这些患者之前接受过2或3次AML定向治疗。总的来说，319名患者被随机分配到恩西地平组(n=158)或CCR组(n=161)，分别有30%和43%的患者在随访期间接受了随后的AML定向治疗。恩西地平组和CCR组的中位OS分别为6.5个月和6.2个月，恩西地平组的1年生存率为37.5%，CCR组为26.1%。恩西地平显著改善了EFS、TTF(中位数，4.9比1.9个月)。

　　恩西地平靶向称为IDH2的特定基因突变，它会影响您的骨髓。IDH2突变会阻止年轻的血细胞发育成健康的成人血细胞，从而导致急性髓系白血病的症状。恩西地平用于治疗IDH2突变成人的急性髓系白血病(AML)。当AML复发或先前治疗未改善时，使用恩西地平。

　　恩西地平的成分

　　1、活性成分：甲磺酸伊那尼布，英文名称是ENASIDENIB MESYLATE。

　　2、非活性成分：聚乙烯醇、十二烷基硫酸钠、淀粉羟乙酸钠、胶体二氧化硅，丙基纤维素、轻丙甲纤维素乙酸琥珀酸酯、氧化铁黄、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙二醇等。

　　恩西地平的规格

　　1、50mg片剂：淡黄色至黄色圆形薄膜衣片，一面凹刻“ENA”，另一面凹刻“50”。

　　2、100mg片剂：淡黄色至黄色胶囊形薄膜衣片，一面凹刻“ENA”，另一面凹刻“100”。

　　恩西地平适应症

　　恩西地平(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)酶的小分子抑制剂，于2017年8月获得批准，用于治疗经FDA批准的试验检测出异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发或难治性急性髓性白血病(AML)。

　　恩西地平的作用机制

　　在体外，依那普利以比野生型酶低约40倍的浓度靶向突变体IDH2变体R1400、R172S和R172K。在IDH2突变的AML小鼠异种移植模型中，恩西地平抑制突变的IDH2酶导致2-基戊二酸(2-HG)水平降低，并在体外和体内诱导骨髓分化。在IDH2突变的AML患者的血液样本中，恩西地平降低了2-HG水平，减少了原始细胞计数，增加了成熟髓样细胞的百分比。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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