罗莫单抗(ROMOSOZUMAB)是一种用于治疗骨质疏松症的生物制剂,它可以刺激骨形成,抑制骨吸收,从而增加骨密度和降低骨折风险。罗莫单抗(ROMOSOZUMAB)也被称为洛莫索珠单抗、罗莫单抗、罗莫索珠单抗或Evenity,它是由美国安进公司和日本武田制药公司联合开发的一种人源化单克隆抗体,它可以特异性地结合到骨形成细胞表面的翼状分子1(sclerostin)上,阻断其与低密度脂蛋白受体相关蛋白(LRP)的相互作用,从而激活Wnt信号通路,促进骨形成细胞的增殖和分化,同时减少骨吸收细胞的活性和寿命。
Romosozumab(罗莫单抗)的开发项目共有19项临床研究,收纳14000例患者进行实验观察,通过其中关键性的III期研究包括:FRAME是一项安慰剂对照研究,入组了7180例存在骨折风险的绝经后女性骨质疏松症患者;ARCH是一项活性药物对照研究,入组了4093例既往发生过骨折的绝经后女性骨质疏松症患者;STRUCTURE是一项活性药物对照研究,入组了436例绝经后女性骨质疏松症患者。研究数据显示,Romosozumab(罗莫单抗)对绝经后的女性骨质疏松患者降低骨折风险和增加骨密度方面有着不错的效果。
罗莫单抗(ROMOSOZUMAB)适用于高风险骨质疏松症患者,包括有骨质疏松性骨折史或多个危险因素的绝经后妇女,以及不能耐受或对其他骨质疏松治疗无效的男性。罗莫单抗(ROMOSOZUMAB)不适用于有低钙血症或严重肾功能不全的患者,以及对该药过敏的患者。
罗莫单抗(ROMOSOZUMAB)的常见副作用包括关节疼痛、头疼、注射部位反应等,一般较轻微,不影响治疗。罗莫单抗(ROMOSOZUMAB)的严重副作用包括低钙血症、过敏反应、心血管事件等,需要及时就医。罗莫单抗(ROMOSOZUMAB)在使用前和使用期间需要监测血钙水平,以防止低钙血症的发生。罗莫单抗(ROMOSOZUMAB)在使用后需要转换为其他骨质疏松治疗,以维持骨密度的增加和骨折风险的降低。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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