研究背景:阿达格拉西布是一种kras 12c抑制剂,它不可逆地选择性结合kras 12c,将其锁定在非活性状态。在KRYSTAL-1 1-2期研究的1-1b期部分中,阿达格拉西布表现出临床活性并具有可接受的不良事件特征。
研究方法:在一项注册的2期队列研究中,对先前接受过以铂类为基础的化疗和抗程序性死亡1或程序性死亡配体1治疗的KRASG12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,评估了阿达格拉西布的疗效。
研究结果:共有116例KRASG12C突变的NSCLC患者接受了治疗,98.3%以前接受过化疗和免疫治疗。在基线时患有可测量疾病的112名患者中,48名有经确认的客观反应。中位缓解持续时间为8.5个月,中位无进展生存期为6.5个月。
中位随访15.6个月以后,患者的中位总生存期为12.6个月。在33名先前接受治疗的稳定中枢神经系统转移患者中,颅内确认的客观缓解率为33.3%。
阿达格拉西布(Adagrasib)是一种针对特定基因突变的抗肿瘤药物,在携带KRASG12C突变的细胞中抑制肿瘤细胞生长和活力,并在KRASG12C突变的肿瘤异种移植模型中导致肿瘤消退,脱靶活性极小,主要用于治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。
研究结论:在先前接受KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者中,阿达格列西表现出显著的临床疗效。
阿达格拉西布用药注意事项
1、胃肠道不良反应:监测患者是否出现腹泻、恶心和呕吐,并根据需要提供支持性治疗。根据严重程度暂停、减量或永久停药。
2、QTc间期延长:避免阿达格拉西布与已知可能延长QTc间期的其他产品同时使用。在有风险的患者和使用已知可延长QT间期药物的患者中,监测ECG和电解质,根据严重程度暂停、减量或永久停药。
3、肝毒性:在开始使用阿达格拉西布治疗前和治疗后3个月每月一次以及有临床指征时监测肝脏实验室检查,根据严重程度减量、暂停给药或永久停药。
4、间质性肺病或非感染性肺炎:用药期间注意监测新发呼吸系统症状或呼吸系统症状恶化。对于疑似间质性肺病或非感染性肺炎,应立即停用阿达格拉西布。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!