索托拉西布是由美国安进公司研发的，在入组一项单组、开放标签、多中心试验(CodeBreaK 100[NCT03600883])的患者亚组中证实了LUMAKRAS的疗效。共有124例患者在基线时至少有一个可测量病灶，由盲态独立中心审查(BICR)根据RECIST v1.1评估，并接受LUMAKRAS 960 mg每日一次治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。试验结果显示，接受LUMAKRAS治疗的KRAS G12C突变的NSCLC患者，客观缓解率36%，完全缓解率2%，部分缓解率35%，缓解持续时间中位数10.0个月，持续时间≥6个月的患者为58%。

　　索托拉西布适用于治疗既往接受过至少一种全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者（通过FDA批准的检测方法确定）。也叫作AMG510，sotorasib，Lumakras。

　　美国FDA已批准Amg510（索托拉西布）用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　CodeBreaK 100临床试验在接受免疫检查点抑制剂和/或铂类化学疗法治疗的124例，患有疾病进展的局部晚期或转移性KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中进行，研究人员评估了Amg510（索托拉西布）的疗效。试验结果显示：接受剂量为960mg的Amg510（索托拉西布）治疗的患者的总缓解率为36%，疾病控制率达到81%，中位缓解持续时间为10个月。结合以上试验数据可知，Amg510（索托拉西布）能提高缓解率及疾病控制率，延长患者的生存期及缓解持续时间，减轻患者的痛苦，治疗效果显著。Amg510（索托拉西布）的上市为非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来了更多的治疗选择及希望。

　　索托拉西布治疗肺癌的用法用量

　　1、LUMAKRAS（索托拉西布）的推荐剂量为960 mg（3片320 mg片剂或8片120 mg片剂），口服，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　2、每天同一时间与或不与食物同服LUMAKRAS每日剂量。

　　3、整片吞服，请勿咀嚼、压碎或掰开片剂。

　　4、如果漏服一剂LUMAKRAS超过6小时，则按照处方在第二天服用下一剂。

　　5、请勿同时服用2剂以弥补漏服的剂量。如果服用LUMAKRAS后发生呕吐，请勿服用额外剂量。第二天按处方服用下一剂量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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