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库潘尼西(Aliqopa/Copanlisib)联合利妥昔单抗治疗的患者有好转吗?

时间:2023-10-16 15:25 来源:药品咨询 作者:康必行-小婧

  库潘尼西(Copanlisib)联合利妥昔单抗和安慰剂联合利妥昔单抗组患者的中位PFS分别为21.5(95%CI 17.8-33.0)个月和13.8(95%CI 10.2-17.5)个月(HR为0.52,p<0.0001)。预计的2年PFS率在库潘尼西(Copanlisib)联合利妥昔单抗组为46%(95%CI 39-54),在安慰剂联合利妥昔单抗组患者中为27%(95%CI 18-37)。库潘尼西(Copanlisib)联合利妥昔单抗和安慰剂联合利妥昔单抗组患者的客观缓解率(ORR)分别为81%和48%,完全缓解(CR)率分别为34%和15%;两组患者首次达到客观缓解的中位时间分别为1.8个月和3.7个月,中位缓解持续时间分别为20.4(95%CI 17.0-30.8)个月和17.3(95%CI 11.8-25.3)个月。

  在安全性方面,患者最常见的3-4级不良事件(AE)是高血糖和高血压,库潘尼西(Copanlisib)联合利妥昔单抗组患者和安慰剂联合利妥昔单抗组患者的高血糖发生率分别为56%和8%,高血压发生率分别为40%和9%。另外,两组患者治疗中严重AE发生率分别为47%和18%。库潘尼西(Copanlisib)联合利妥昔单抗组中有1例(<1%)患者发生药物相关死亡(肺炎),安慰剂合利妥昔单抗组中无治疗相关死亡病例。

库潘尼西

  CHRONOS-3研究结果表明,库潘尼西(Copanlisib)联合利妥昔单抗与安慰剂联合利妥昔单抗相比,可显著改善复发性惰性非霍奇金淋巴瘤患者的PFS,且副反应可耐受。2021年3月10日,CDE官网显示,拜耳Copanlisib注射用冻干制剂在中国的上市申请已正式获CDE受理,是中国首个申报上市的PI3K抑制剂。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小婧)
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