2018年3月，复星医药产业获美国AkaRx,Inc.关于该新药在中国大陆及香港特别行政区的独家销售代理权的许可。苏可欣（阿伐曲泊帕）是全球首个FDA批准用于CLD相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），也是复星医药引进的首个小分子创新药。作为国内首款针对慢性肝病（CLD）相关血小板减少症的治疗药物，阿伐曲泊帕在中国的上市填补了国内该领域的用药空白，为中国慢性肝病（CLD）相关血小板减少症患者引入了全球领先的“强效持久、安全方便”的诊疗新方案。

　　共有74名患者接受了随机治疗（阿伐曲泊帕：48人；安慰剂：26人）；所有患者都进入了延长阶段（72人接受阿伐曲泊帕治疗长达26周）。在核心研究的第6周，阿伐曲泊帕组（77.1%；95%CI，62.7，88.0）与安慰剂组（7.7%；95%CI，1.0，25.1）相比，血小板应答率（≥50 x 109/L）明显更高；治疗差异为69.4%（95%CI，56.2，86.3；P<.0001）。

　　试验安全性

　　在为期6周的核心研究中，阿伐曲泊帕组和安慰剂组分别有41例（85.4%）和20例（76.9%）患者出现治疗突发不良事件。最常见的阿伐曲泊帕相关治疗突发不良事件是上呼吸道感染（14/48[29.2%]）、血小板计数增加（13/48[27.1%]）和头痛（7/48[14.6%]）。

　　阿伐曲泊帕在中国慢性原发性ITP患者中疗效显著，耐受性良好，其疗效和安全性与之前在西方患者中的报道相当。

　　2018年5月，AkaRx的阿伐曲泊帕片（商品名称：Doptelet）获得美国食品和药物管理局（FDA）上市批准，用于CLD相关血小板减少症的成年患者。

　　2019年4月，阿伐曲泊帕获得国家药品监督管理局（NMPA）授予优先审评资格。此次获批是基于两项设计完全相同、全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组Ⅲ期研究（ADAPT-1，ADAPT-2）的研究结果。两项研究均表明，阿伐曲泊帕显著降低择期行诊断性操作或手术CLD相关血小板减少症的成年患者血小板输注或因出血进行抢救的患者比例。

　　2019年6月，阿伐曲泊帕用于肿瘤化疗引起的血小板减少症（CIT）的Ⅲ期临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

　　2020年4月，阿伐曲泊帕正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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