在一项3期试验中，按照2∶1的比例随机分配371名患有复发或难治性FLT3突变AML的成人患者接受吉瑞替尼(剂量为120mg/天)(n=247)或挽救性化疗(n=124)，也就是安慰剂组。FMS样酪氨酸激酶3基因(FLT3)突变的复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)患者很少对挽救性化疗有反应。吉瑞替尼(gilteritinib)是一种口服、强效、选择性FLT3抑制剂，对复发或难治性FLT3突变AML具有单药活性。

　　研究发现，吉瑞替尼组的中位总生存期比安慰剂组长，吉瑞替尼组为9.3个月，安慰剂组为5.6个月。吉瑞替尼组的中位无事件生存期为2.8个月，化疗组为0.7个月。吉替尼组完全缓解且血液学完全或部分恢复的患者为34%，化疗组中为15.3%。

　　吉瑞替尼组完全缓解的患者为21.1%，安慰剂组为10.5%。

　　在对治疗持续时间进行调整的分析中，吉瑞替尼组3级或更高级别的不良事件和严重不良事件的发生率低于化疗组，吉替尼组中最常见的3级或以上不良事件为发热性中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症。

　　在复发或难治性FLT3突变AML患者中，与补救性化疗相比，吉瑞替尼导致显著更长的生存期和更高的缓解患者百分比。

　　推荐的起始剂量为120mg，相当于3片的40mg片剂，每天服用一次，以28天为一个治疗周期，持续治疗，直到病情出现进展或者是不可接受的毒副作用。吉瑞替尼需要在每天大致的同一时间内服用，可与食物或者是不与食物一起服用。吉瑞替尼应整片吞服，不可以掰开或碾碎。

　　吉瑞替尼推荐起始剂量为120 mg，口服给药，每日一次，可与或不与食物同服。反应可能延迟。在无疾病进展或不可接受的毒性的情况下，建议治疗至少6个月，以有足够的时间获得临床缓解。

　　请勿掰开或压碎本品片剂。每天大约在同一时间口服本品片剂。如果漏服一剂本品或未在常规时间服药，应在当天尽快补服，并在下一次计划给药前至少12小时补服。第二天恢复正常时间表。请勿在12小时内给药2次。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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