在这项大型、多中心、开放标签、单臂研究中，接受甲氨蝶呤、柳氮磺胺吡啶或羟氯喹治疗大于或等于3个月的成年RA患者每天服用一次100毫克的阿那白滞素，最长36周。一项试验目的评估类风湿性关节炎（RA）患者在接受白细胞介素-1受体拮抗剂阿那白滞素治疗的同时，还接受改变病情抗风湿药（DMARD）治疗后功能状态的变化。

　　阿那白滞素是一种重组、非糖基化形式的人白细胞介素-1受体拮抗剂(IL-1Ra)，于2001年11月被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于中度至重度活动性类风湿性关节炎。阿那白滞素适用于缓解中度至重度活动期类风湿性关节炎(RA)的体征和症状，并减缓其结构性损伤的进展。

　　主要目的是评估健康评估问卷（HAQ）残疾指数和分量表从基线到第36周的变化。此外，还评估了28关节疾病活动度评分（DAS28）的变化、符合欧洲抗风湿病联盟（EULAR）应答标准的患者比例以及每种联合疗法的安全性。

　　共有1207名患者入组，接受了>或=1剂阿那白滞素，并纳入了疗效和安全性分析。HAQ残疾指数的变化具有统计学意义（p=0.0001）；3个DMARD组之间无明显差异。51%的患者的HAQ得到了有临床意义的改善（>0.22）。DAS28的平均改善幅度为1.5（p<0.0001），64%的患者达到了良好或中度EULAR反应评分。

　　注射部位反应是阿那白滞素最常见的不良反应（62%）。各治疗组的感染发生率（24%）相似，最常见的是呼吸道感染。实验室检查结果和生命体征未见明显变化。这些研究结果表明，阿那白滞素100毫克/天联合DMARD治疗可安全改善活动性RA患者的功能状态。

　　阿那白滞素适应症主要包括1个或多个缓解病症的抗风湿性药物(DMARD)治疗无效的18岁及以上中重度活动性类风湿关节炎(RA)患者，以减轻体征和症状。虽然阿那白滞素已经被批准用于类风湿关节炎、cryopyrin蛋白相关周期性综合征(CAPS)和成人still病,但它的实际应用范围已经远超药品说明书的适应症了。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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