依维替尼/艾伏尼布/拓舒沃是异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)突变体抑制剂，临床主要用于治疗IDH1突变体(mIDH1)急性髓性白血病(AML)。临床前研究表明，在依维替尼/艾伏尼布/拓舒沃中加入阿扎胞苷可增强mIDH1抑制相关的分化和细胞凋亡。

　　IDH1酶的突变形式产生一种代谢物，2-羟戊二酸(2-HG)，它被认为在急性髓性白血病(AML)、胶质瘤和其他癌症的形成和进展中发挥作用。升高的2-HG水平会干扰细胞代谢和表观遗传调节，从而促进肿瘤的发生。依维替尼/艾伏尼布/拓舒沃靶向IDH1代谢途径，以防止肿瘤代谢物2-HG的积累。艾伏尼布也被称为拓舒沃，是一种针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的强效口服靶向抑制剂。这种药物最初由Agios Pharmaceuticals公司开发，后来基石药业与Agios达成在大中华区开发及商业化的独家协议，并于2020年将其临床开发和商业化授权区域从大中华区扩展至新加坡。

　　艾伏尼布在2022年2月9日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，成为中国首个获批的IDH1抑制剂。它主要用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者。

　　此外，艾伏尼布已获美国FDA批准三个适应症：

　　1、用于单药治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者；

　　2、与阿扎胞苷联合用于新诊断的具有易感IDH1突变的急性髓性白血病，该突变是通过FDA批准的测试在75岁或以上的成年人中检测到的，或者有合并症排除使用强化诱导化疗的患者；

　　3、用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。

　　艾伏尼布是一种口服强效IDH1抑制剂，2021年8月25日，美国FDA批准施维雅旗下产品依维替尼/艾伏尼布/拓舒沃用于治疗经治携带IDH1突变的局部进展或转移性成人胆管癌患者。至此，依维替尼/艾伏尼布/拓舒沃成为全球第一个获批用于IDH1突变胆管癌的靶向药物。

　　艾伏尼布是一种口服小分子抑制剂，也是目前唯一获得FDA批准治疗IDH1突变的研究药物。依维替尼/艾伏尼布/拓舒沃的诞生是AML治疗领域一个里程碑事件，对于AML的治疗及预后产生了非常重要的影响。

　　艾伏尼布是一种革命性的药物，它为患有特定类型白血病和胆管癌的患者提供了新的治疗选择。这种药物通过靶向和抑制特定的酶（即IDH1），从而阻止癌细胞生长和分裂。

　　这种创新性治疗方法已经在全球范围内得到了认可，并且已经在中国和美国等地区获得了上市许可。然而，尽管艾伏尼布已经取得了显著的成功，但仍需要进行更多的临床试验和研究，以进一步了解其在其他类型癌症中的潜在应用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：艾伏尼布/依维替尼(TIBSOVO)是急性髓系白血病老年患者福音？

　　更多药品详情请访问 艾伏尼布 https://www.kangbixing.com/drug/yiweitini/