在长期随访的扩展数据集(n=30)中，拉罗替尼证明了长期疗效和安全性数据患有晚期TRK融合肺癌的成年患者，包括患有CNS转移的患者(n=12)。结果鼓励更广泛地采用下一代测序(NGS)检测来识别携带NTRK的实体瘤患者基因融合，包括肺癌。作为全球首个不分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药，拉罗替尼于2018年11月26日被FDA批准上市，用于成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的实体瘤治疗。

　　2022年4月13日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，拉罗替尼胶囊正式在国内获批上市，用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者。这表明，中国癌友们迎来了全球首款专为NTRK基因融合癌症患者设计的口服TRK抑制剂。

　　基于循证医学证据，2023年更新的CSCO/NCCN指南均一致推荐晚期肺癌患者检测NTRK基因融合，并将拉罗替尼推荐为NTRK基因融合阳性晚期非小细胞肺癌患者的一线首选方案。

　　在27例符合IRC评估资格的TRK融合肺癌成年患者中，客观缓解率为74%；3例完全缓解，完全缓解率为11%；17例部分缓解，部分缓解率为63%。在12例基线出现CNS转移的患者中，客观缓解率为67%，其中8例部分缓解。中位反应持续时间（DoR）为33.9个月（近乎3年）；中位随访时间为22.9个月。

　　从2022年7月20日起纳入患有TRK融合甲状腺肿瘤(TC)的患者作为研究对象。在符合疗效评估资格的患者中，47%(n=14)具有NTRK1，53%(n=16)具有NTRK2。50%(n=15)的患者之前未接受过全身治疗，20%(n=6)接受过≥2种治疗，77%(n=23)之前接受过放射性碘治疗。

　　结果显示，客观缓解率为63%；10%(n=3)完全缓解，53%(n=16)部分缓解。对于分化型甲状腺癌(n=23)的患者，客观缓解率为78%。对于甲状腺未分化癌(n=7)的患者，客观缓解率为14%。所有基线时患有CNS转移的患者(n=4)均出现部分缓解，其客观应答率达到100%，目标病变明显减少超过30%，或完全消失。中位随访时间为32.3个月，中位缓解时间为1.9个月，中位反应持续时间(DoR)为43.3个月，将近4年。

　　2022年7月29日，中国国家药监局官网公示显示，罗氏（Roche）公司申报的恩曲替尼（entrectinib）胶囊已在中国获批。它主要是用于治疗成人及12岁以上儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤！同时它也有了响当当的中文大名--罗圣全！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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