在每年的标志性时间点, 贝美替尼+binimetinib组的OS率最高,康奈非尼组次之,且高于维莫非尼组。值得注意的是,在1年和5年时,康奈非尼+binimetinib组和康奈非尼组的OS率几乎相同。5年时,康奈非尼+binimetinib组和 贝美替尼组的OS率为35%,维莫非尼为21%。接受康奈非尼+binimetinib治疗的LDH正常患者的5年OS率为45%,基线时肿瘤负荷较低的患者的5年OS率为48%。
贝美替尼+binimetinib组中位治疗反应时间为18.6个月,92.2%的患者达到疾病的控制。维莫非尼组中位治疗反应时间为12.3个月,81.2%的患者达到疾病的控制。贝美替尼+binimetinib组14%的患者达到完全缓解(CR),维莫非尼组和康奈非尼组各为8%。大多数CR或部分缓解是在贝美替尼+binimetinib治疗的6个月内实现的;在6个月时,有缓解和无缓解的患者中位PFS和OS相似。
ANCHOR CRC是一项多中心、开放标签、单臂II期临床研究,旨在评估 贝美替尼+比美替尼+西妥昔单抗一线治疗BRAF V600E突变mCRC患者的疗效、安全性和生活质量。主要终点是当地评估的经确认的客观缓解率(cORR),次要终点包括集中评估的cORR、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、生活质量以及安全性和耐受性。
结果显示,在95例患者中,cORR为47.4%(95%CI 37.0-57.9),所有患者均达到部分缓解。由于95%CI下限超过30%,因此达到了主要终点。中位随访时间为20.1个月,中位PFS为5.8个月,中位OS为18.3个月。患者对治疗的耐受性良好,未发现新的安全性信号。根据患者健康自评指标(Patient Global Impression of Change,PGIC),从第3个周期至第10个周期,均有≥30%的患者报告症状明显改善。
总体来说,ANCHOR CRC研究表明,贝美替尼+比美替尼+西妥昔单抗联合方案在BRAF V600E突变mCRC患者的一线治疗中有效且安全性可控,更进一步的一线治疗评估正在进行中。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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