在一项开放标签的3期试验中，一共招募了665名BRAFv600e突变的转移性结直肠癌患者，患者在之前的1-2个治疗方案后出现了疾病进展，随机分配接受康奈非尼、比尼美替尼和西妥昔单抗(三联治疗组)，康奈非尼联合西妥昔单抗(双药组。康奈非尼（Connafenib）是一种新型的抗肿瘤药物，主要用于治疗结直肠癌、黑色素瘤、肺癌等疾病。康奈非尼（恩考芬尼）是一种激酶抑制剂，具有较强的抗肿瘤活性，属于一种靶向药，能够瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分，起到治疗作用。
三联治疗组的中位总生存期为9.0个月，对照组为5.4个月。三联治疗组的确诊有效率为26%，对照组为2%。双重治疗组的中位总生存期为8.4个月。在三联治疗组中，58%的患者发生了3级或以上的不良事件，在双联治疗组中为50%，在对照组中为61%。
在BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者中，与标准治疗相比，康奈非尼、西妥昔单抗和比尼美替尼联合治疗可显著延长总生存期和提高反应率。
康奈非尼可以和比美替尼(MEK激酶抑制剂)片剂联合治疗BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者(康奈非尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者)；可以与西妥昔单抗联合，用于治疗既往治疗后通过FDA批准的试验检测到BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(CRC)成年患者。康奈非尼是由Array生物制药公司研发的，已经获得了美国FDA的批准上市。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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