艾可瑞妥单抗Epkinly是一种双特异性CD20导向的CD3T细胞接合剂,利用Genmab的DuoBody技术平台创建。该技术旨在有针对性地引导细胞毒性T细胞,诱导针对特定类型靶细胞的免疫反应。该药物采用双重靶向策略,同时与T细胞表面表达的CD3受体和淋巴瘤细胞和健康B细胞表面表达的CD20结合。
大B细胞淋巴瘤是由B细胞分化而成的一类恶性淋巴瘤,约占非霍奇金淋巴瘤的40-50%。通常来说,大B细胞淋巴瘤的治疗效果还是不错的,如果是早期患者,可以给予一定程度的免疫化疗,配合稳定的放疗,长期治愈率为70%-80%。而对于晚期大B细胞淋巴瘤,若能持续6~8个疗程的靶向治疗,或持续使用自体造血干细胞,则有40~60%的存活几率。现在市面上有许多治疗大B细胞淋巴瘤的药物。
据相关媒体报道,本次艾可瑞妥单抗(Epkinly)获批上市基于1/2期EPCORE NHL-1研究的结果,该试验共有148名患者入组,旨在评估艾可瑞妥单抗(Epkinly)的初步疗效和安全性,研究的主要疗效终点为客观缓解率(ORR)。
在1/2期EPCORE NHL-3试验中,36名复发或难治性DLBCL患者在接受两种或多种治疗后显示出相似的结果,ORR为56%([95%CI:38.1-72.1]),CR率为44%(数据截止日期:2022年1月31日)。在36名接受艾可瑞妥单抗治疗的患者中,36名(100%)出现了治疗相关的副作用。最常见的副作用(>15%)包括细胞因子释放综合征(83.3%)、注射部位反应(58.3%)、中性粒细胞减少症(30.6%)、淋巴细胞减少症(19.4%)、食欲下降(19.4%)、血小板减少症(19.4%))和皮疹(19.4%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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