原发性肝癌是全球第六大常见肿瘤,肿瘤相关的致死率排名第四。约80%的肝癌来自亚洲,近50%来自我国,因此我国是肝癌疾病负担最重的地区。仑伐替尼是一种极其有效的血管生成抑制剂,既能抑制肿瘤血管生成因子的活性,又能通过EGF和FGF受体抑制肿瘤增殖信号。该研究中的大多数患者(88.3%)在第一次TACE后3天内接受了仑伐替尼治疗,成功抑制了VEGF和FGF的上调。仑伐替尼耐受性的建立有助于降低停用率、降低剂量并延长用药时间。此外,也有研究表明仑伐替尼能使肿瘤血管正常化,促进皮曲霉素等抗癌药物的分布和传递。
我国和西方国家的肝癌患者在病因学、流行病学和诊疗实践上各有不同:针对首诊占比约70%的中晚期不可切除肝癌患者,西方国家对中期肝癌推荐以TACE为主的介入治疗,晚期患者推荐系统治疗;我国的CSCO指南和卫健委诊疗规范则对上述不可切除患者均推荐可行TACE治疗,系统治疗的地位相对薄弱。
因此本研究在现有临床研究及指南推荐的基础上,针对不可切除的肝细胞癌(uHCC)患者群体,对仑伐替尼联合TACE与单纯TACE治疗相比的疗效和安全性进行评估。希望可以进一步补充临床数据空白,为临床治疗提供更多选择。
在本研究纳入的120例uHCC患者中,60例接受单TACE治疗,60例接受TACE+仑伐替尼治疗。
从结果看来,TACE+仑伐替尼组对比单TACE组,在以下几个方面均显现优势:
总生存率(OS)
1年和2年OS显著更高(1年OS率:88.4%和79.2%;2年OS率:79.8%和49.2%,p=0.047)。
无进展生存期率(PFS)
1年和2年PFS显著更高(1年PFS率:78.4%对比64.7%;2年PFS率:45.5%对比38.0%,p<0.001)。
最佳总体客观缓解率(ORR)
TACE+仑伐替尼组的ORR为68.3%,显著高于TACE组(ORR:68.3%与31.7%,p<0.001),且疾病控制率(DCR)的数值也更高(93.3%与86.7%,p=0.224)。仑伐替尼作为新一代系统治疗选择于2018年在国内上市,其临床使用经验逐步积累。但在不可切除肝癌中始终缺乏TACE联合仑伐替尼的疗效数据。
本研究通过回顾性分析,比较了TACE联合仑伐替尼与单TACE的疗效和安全性,弥补了该数据空白,有助于提高介入科专家对系统治疗尤其是仑伐替尼的认识和接受度,为不可切除肝癌的诊疗途径添砖加瓦。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 仑伐替尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/lftn/