IRD方案用于生化型复发的患者占28%，用于临床复发±生化型复发的患者占57%。患者中位既往治疗次数为1（1~11），其中63％患者有过1次治疗史，18％患者有2次，19％患者为3次及以上。44%的患者有过干细胞移植史，93%接受过其他PIs治疗。92%的患者接受伊沙佐米治疗的剂量是4mg。在接受随访的166例CUP患者中，IRD的中位治疗周期数为11，降低伊沙佐米剂量的患者比例为16％。最常见（>10％）不良事件（AE）包括血小板减少、腹泻、乏力、贫血、中性粒细胞减少和恶心。仅3％严重不良事件（SAE）与伊沙佐米治疗相关。这些数据与已知的伊沙佐米安全性数据一致。研究者表示，评估无进展生存（PFS）的分析即将进行，结果值得期待。

　　在临床研究证据方面，TOURMALINE-MM1全球研究及中国延展研究证实了含伊沙佐米三联方案的疗效和安全性。研究是一项在全球26个国家147个医疗中心开展的国际、随机化、双盲、安慰剂对照、多中心、Ⅲ期临床试验。共纳入722例确诊复发和/或难治性成人MM，按1：1随机分配接受口服伊沙佐米或安慰剂+口服来那度胺+口服地塞米松治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

　　第一次分析显示，中位随访14.7个月。伊沙佐米组与安慰剂相比，PFS延长35%（HR 0.74；P=0.01）；两组的中位PFS分别为20.6个月和14.7个月。在所有关键的预设亚组，包括预后较差的患者亚组（如高危细胞遗传学异常、ISS分期Ⅲ期、年龄大于75岁、既往接受2~3种方案治疗），均观察到含伊沙佐米方案具有PFS获益；值得注意的是，伊沙佐米组高危细胞遗传学特征患者PFS显着改善，达到与标危细胞遗传学特征患者相似水平（21.4个月vs 20.6个月）。伊沙佐米组和安慰剂组的SAE发生率、研究期间死亡率、因AE导致治疗中断的患者比例均相似。此外，EORTC QLQ-C30和QLQ-MY20评分表明，伊沙佐米组和安慰剂组患者报告的生活质量状况相似。

　　在改善复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者生存的同时进一步提高了患者的依从性，因此赢得了人们的高度认可和关注。最新发布的《中国多发性骨髓瘤诊治指南（2020年修订）》明确指出，MM复发患者的治疗方案包括IRd等。令人兴奋的是，于2020年6月11~21日召开的第25届欧洲血液病学会（EHA）年会虚拟会议上，一项真实世界研究——REMIX研究或可为全口服IRD方案治疗RRMM患者带来真实世界证据（RWE）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：伊沙佐米(IXAZOMIB/NINLARO)联合来那度胺治疗骨髓瘤的效果怎么样？

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