2022年7月恩曲替尼作为TRK抑制剂获国家药监局批准治疗NTRK基因融合阳性成人和12岁及以上儿童实体瘤患者，半个月后，第2项适应症获批，用于治疗ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC成人患者。该案例为56岁女性，从不吸烟，咳嗽和咳痰3个月，于2020年7月被诊断为肺不典型类癌，诊断时为pT1N0M0期（左上叶15 mm的造影增强结节）。患者接受手术，术后行EC方案化疗四周期。2020年11月，磁共振（MR）和PET/CT显示骨转移（第1和第4腰椎、右侧髂骨和骶骨），患者被重新分期为pT1N0M1c（IV期）。对腰椎转移瘤进行放射治疗，然后进行化疗（依托泊苷和卡铂）5个周期。

　　2021年9月，颅骨MRI显示脑转移，患者接受紫杉醇单药治疗1个周期，随后自行给药替莫唑胺和卡培他滨治疗3个周期。骨转移持续存在，肿瘤生物标志物升高。在四线治疗中，患者接受了紫杉醇脂质体和依维莫司治疗7个月。肿瘤标志物在2022年6月升高，随后依维莫司单药治疗。骨转移于2022年8月进展，继续口服依维莫司。2022年11月，胸部CT显示左侧胸膜肿瘤。CT引导下经皮肺活检左胸膜肿瘤，病理结果提示不典型类癌。患者接受了依托泊苷、卡铂和阿替利珠单抗治疗2个周期，但在2023年2月，右胸壁出现皮下肿块，病理结果表明手术切除后再次出现不典型类癌，NGS证实了ETV6-NTRK2基因融合。

　　自2023年2月起，患者每天接受一次600 mg的恩替尼治疗。经恩曲替尼一个月后，肿瘤标志物恢复正常，左胸膜肿瘤和右胸壁皮下肿块完全消失。白冲教授回忆这段曲折的治疗过程，说道：“患者从2020年11月开始经过化疗、免疫治疗等一系列治疗后疗效不佳，2023年2月在基因测序检查中发现ETV6-NTRK2基因融合，恩曲替尼治疗1月后，经胸部CT检查发现肺部病灶明显缩小、皮下结节基本消退，实现完全缓解。”

　　在既往STARTRK-1、STARTRK-2、ALKA-372-001三项研究中已经证实了恩曲替尼治疗亚洲NTRK融合基因阳性实体瘤患者的疗效。结果显示，客观缓解率（ORR）达到69.2%，中位缓解持续时间（DoR）为10.4个月，中位无进展生存期（PFS）为14.9个月，颅内ORR达到100%；在21例中国NTRK融合基因阳性实体瘤患者中，ORR达到81.0%，中位PFS为30.3个月，中位DoR及中位总生存期（OS）尚不成熟，颅内ORR达100%，颅内DoR达到8.0个月。因此恩曲替尼在治疗亚洲和中国的NTRK基因融合实体瘤患者有很好的疗效以及可靠的安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 恩曲替尼 https://www.kangbixing.com/drug/eqtn/