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吉列替尼/吉瑞替尼(GILTERITINIB)治疗效果是非常安全的

时间:2023-10-18 09:32 来源:药品咨询 作者:康必行-小婧

  吉瑞替尼是FLT3和AXL受体激酶的强效和高选择性I型抑制剂,具有抗FLT3-ITD和FLT3-D835TKD突变受体的活性,吉列替尼也是美国FDA批准的首个治疗复发性或难治性FLT3基因变异型AML药物,目前吉瑞替尼已被NCCN指南列为FLT3突变AML的二线用药。

  在治疗2年后,仍有26名(26/247)吉瑞替尼(Gilteritinib)组患者存活且未发生复发;18名患者接受了造血干细胞移植且16名患者在移植后接受了以适加坦(Gilteritinib)为主的维持治疗。在适加坦(Gilteritinib)治疗1-2年内最常见的不良反应(AE)是转氨酶的升高,AE的发生率在治疗第二年显著降低。该随访研究进一步确证了持续适加坦(Gilteritinib)治疗是安全的且有助于患者获得较长的OS。

  适加坦(Gilteritinib)作为对FLT3-ITD及FLT3-TKD均有活性的口服高选择性抑制剂,在ADMIRAL研究中被证实对伴FLT3突变的R/R AML患者较挽救化疗组有更显著的生存获益,且不良反应可控。

吉瑞替尼

  在FAS中,吉瑞替尼组和安慰剂组分别有31/63例(49.2%)和20/35例(57.1%)患者复发;3/63例(4.8%)患者无复发死亡。吉瑞替尼组的RFS相比安慰剂组无显著改善(风险比[hr/]0.738,95%CI:0.407-1.336;单侧分层对数秩p值:0.163)。吉列替尼组和安慰剂组的中位RFS分别为24.02和15.84个月。FAS中,治疗组间的OS无显著差异(吉瑞替尼组和安慰剂组分别为33.3%[21/63例]和31.4%[11/35例];HR 1.130[95%CI:0.540-2.364];单侧分层对数秩p=0.627)。两组均未达到中位OS。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小婧)
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