阿扎胞苷中加入吉瑞替尼并不能改善新诊断患者的3期临床试验的大部分结果，FLT3-突变型急性髓细胞白血病(AML)。接受吉瑞替尼联合阿扎胞苷治疗的患者与接受阿扎胞苷治疗的患者的完全缓解率(CR)、无事件生存率(EFS)和总生存率(OS)相似。然而，吉瑞替尼确实改善了综合CR率。

　　该试验包括123名新诊断的患者，FLT3-无资格接受强化诱导化疗的突变AML。该试验旨在比较单独的吉替尼、单独的阿扎胞苷和吉替尼加阿扎胞苷。然而，最终去除了单独的吉瑞替尼。因此，患者以2:1的比例被随机分配接受吉替尼联合阿扎胞苷治疗(n=74)或单用阿扎胞苷治疗(n=49)。吉瑞替尼-阿扎胞苷组的中位随访时间为9.76个月，单用阿扎胞苷组为17.97个月。治疗组之间的CR率没有显著差异。然而，联合用药组的综合CR率为58.1%，单用阿扎胞苷组为26.5%(P<.001).20.3%的吉瑞替尼-阿扎胞苷受体和44.9%的阿扎胞苷受体接受了随后的AML治疗。接受额外治疗的中位时间分别为8.2个月和4.5个月。

　　肌痛/关节痛、转氨酶升高、疲劳/不适、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、头痛、低血压、头晕和呕吐是最常见的不良反应。

　　美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xospata（吉瑞替尼;安斯泰来制药）片剂用于治疗经FDA批准的测试检测到的具有FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）成人。同时，FDA扩大了LeukoStrat CDx FLT3突变测定（Invivoscribe Technologies，Inc.）的适应症，与Xospata一起使用，以检测AML患者的FLT3突变。吉瑞替尼（Gilteritinib）是一种口服的、高度特异性的二代I型FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂，能够同时抑制FLT3-ITD和FLT3-TKD突变。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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