RYBREVANT（amivantamab-vmjw，埃万妥单抗）是一种EGFR/MET双特异性单克隆抗体，分别可以结合细胞表面的EGFR受体、C-MET受体，阻断其信号通路激活并向下游传递信号，抑制有相关表达的肿瘤细胞增殖。NSCLC的治疗实现了从传统治疗到靶向治疗的飞跃，治疗选择逐渐多样化，但EGFR突变患者仍有巨大的临床需求。奥希替尼是EGFR敏感突变NSCLC初始治疗的标准方案之一，EGFR作为晚期NSCLC极为重要的治疗靶点，一直是研究关注的焦点，MARIPOSA研究展示的积极数据，有望突破现有治疗策略，进一步优化EGFR突变患者的治疗疗效。

　　Lazertinib拉泽替尼，是一种突变选择性和不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），既靶向T790M突变，又活化EGFR突变，同时保留野生型-EGFR。

　　9月28日，强生公布在EGFR突变的非小细胞肺癌患者中，埃万妥单抗联合拉泽替尼对比奥西替尼(Osimertinib)的PFS有统计学意义和临床意义的改善。研究类型

　　随机，盲法III期干预性研究（NCT04487080）

　　研究人群

　　EGFR突变局晚期/转移性NSCLC

　　治疗方案

　　A组（开放标签）

　　埃万妥单抗：1050mg/1400mg，iv，28天1周期，第一周期一周一次，随后2周一次

　　拉泽替尼：240mg(80*3)，口服，每日一次

　　B组（双盲）

　　奥希替尼：80mg，口服，每日一次

　　拉泽替尼（安慰剂）：240mg(80*3)，口服，每日一次

　　C组（双盲）

　　拉泽替尼：240mg(80*3)，口服，每日一次

　　奥希替尼（安慰剂）：80mg，口服，每日一次

　　主要研究终点PFS

　　结果

　　研究达到了主要研究终点。

　　与奥西替尼相比，接受埃万妥单抗联合拉泽替尼的患者PFS有统计学意义和临床意义的改善。

　　一项计划的中期OS分析显示，与奥西替尼相比，埃万妥单抗和拉泽替尼联合使用获益趋势更明显。

　　接下来将会继续对患者进行生存随访，以确定OS的统计学意义和临床意义。

　　安全性

　　埃万妥单抗联合拉泽替尼的安全性与先前报道的联合用药数据一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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