莱特莫韦（letermovir）是一种新型非核苷巨细胞病毒（CMV）抑制剂（3,4-二氢喹唑啉），具有新型抗CMV的作用，通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物的活性，阻止病毒DNA的加工和包装，从而发挥抗病毒的作用。与DNA聚合酶抑制剂的不同之处在于，莱特莫韦对CMV选择性更高，作用强度也有明显提高。巨细胞病毒(CMV)是一种疱疹病毒组DNA病毒。对于免疫缺陷患者来说，CMV感染是一种严重的、威胁生命的疾病，尤其是在同种异体造血细胞移植接受者中，CMV血症发生率高达50%至60%。CMV感染是异基因造血干细胞移植后的常见并发症，严重影响移植受者的生存质量及生命。而应对CMV感染的标准治疗策略为抢先治疗，但该策略存在诸多局限性，如治疗药物阈值不统一，药物存在骨髓抑制、肾毒性等不良反应及交叉耐药风险等。

　　作为全球首个且目前唯一用于CMV血清阳性的异基因造血干细胞移植受者CMV感染的预防药物，莱特莫韦（商品名：普瑞明）开启了“预防为先”的CMV管理新格局。国家药品监督管理局（NMPA）于2021年12月和2022年5月正式批准莱特莫韦片及莱特莫韦注射液用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病，填补了移植后预防领域的空白。

　　莱特莫韦在中国提交四项新药上市申请并获得受理，包括注射液和片剂两种剂型。2022年1月，莱特莫韦片剂剂型在中国获批（商品名普瑞明），用于接受异基因造血干细胞移植的巨细胞病毒血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。在美国，FDA曾于2017年11月批准莱特莫韦口服片剂和静脉注射液，对于接受异基因HSCT后CMV血清呈阳性的成人患者，可用于预防CMV感染和相关疾病。

　　根据默沙东此前新闻稿，在支持莱特莫韦获FDA批准的关键性3期临床试验中，与安慰剂组（61％，n=103/170）相比，莱特莫韦组（38％，n=122/325）临床显著的CMV感染、终止治疗，或在HSCT后24周数据缺失明显减少，达到主要疗效终点。在移植后24周，接受莱特莫韦治疗的患者与接受安慰剂的患者相比，全因死亡率分别为12％和17％。此外，莱特莫韦组的骨髓抑制发生率与安慰剂组相当。莱特莫韦组的中位移植时间为19天，安慰剂组为18天。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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